Direttiva 2011/21

Iscrizione del cletodim nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva 2011/21/UE della Commissione interviene sulla disciplina UE dei prodotti fitosanitari per iscrivere la sostanza attiva cletodim nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. L'intervento segue il riesame della sostanza nel quadro del programma di lavoro avviato per le sostanze attive non ancora incluse nell'allegato I e supera la precedente decisione di non iscrizione adottata nel 2008. La direttiva mira quindi a consentire, a determinate condizioni, il rilascio e il mantenimento delle autorizzazioni nazionali dei prodotti fitosanitari contenenti cletodim.

Contesto procedurale e motivazione della modifica

La Commissione richiama il percorso di valutazione previsto dai regolamenti (CE) n. 451/2000, n. 1490/2002 e n. 33/2008. La sostanza era stata in un primo momento oggetto di non iscrizione a seguito della rinuncia del notificante a sostenere la domanda, ma successivamente il richiedente ha presentato una nuova domanda di procedura accelerata. I Paesi Bassi, in qualità di Stato membro relatore, hanno valutato i dati supplementari, trasmesso una relazione supplementare all'EFSA e alla Commissione, e la conclusione scientifica dell'Autorità è stata esaminata insieme al rapporto di riesame del 28 gennaio 2011.

Esito della valutazione e ragioni dell'iscrizione

Dall'esame scientifico è emerso che i prodotti fitosanitari contenenti cletodim possono, in generale, soddisfare le prescrizioni dell'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, con riferimento agli impieghi esaminati e indicati nel rapporto di riesame. Per tale ragione la Commissione ritiene opportuno iscrivere la sostanza nell'allegato I, così da consentire l'autorizzazione dei prodotti contenenti cletodim negli Stati membri. L'iscrizione è però subordinata a condizioni specifiche e a ulteriori informazioni di conferma su alcuni profili del rischio.

Ambito di applicazione e limitazioni d'uso

L'allegato inserisce il cletodim nell'elenco delle sostanze attive con numero 336, identificazione CAS 99129-21-2 e CIPAC 508, purezza minima pari a 930 g/kg e impurità di toluene non superiore a 4 g/kg. La voce stabilisce che possono essere autorizzati solo gli impieghi come erbicida sulle barbabietole da zucchero. L'iscrizione ha effetto dal 1° giugno 2011 e scade il 31 maggio 2021.

Obblighi per gli Stati membri: recepimento e applicazione

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare entro il 30 novembre 2011 le misure legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva, comunicandone immediatamente il testo alla Commissione insieme a una tavola di concordanza. Le disposizioni nazionali devono essere applicate dal 1° dicembre 2011. Al momento del recepimento, gli atti nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva oppure esserne corredati al momento della pubblicazione ufficiale, secondo le modalità stabilite da ciascuno Stato membro.

Revisione delle autorizzazioni esistenti dei prodotti fitosanitari

Entro il 30 novembre 2011 gli Stati membri devono modificare o revocare, se necessario, le autorizzazioni esistenti per i prodotti contenenti cletodim. In tale sede devono verificare:

• il rispetto delle condizioni dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE relative al cletodim, fatta eccezione per quelle della parte B della voce;
• la disponibilità, in capo al titolare dell'autorizzazione, di un fascicolo conforme all'allegato II della direttiva 91/414/CEE, o l'accesso allo stesso, secondo l'articolo 13.

Deroga per i prodotti con cletodim e riesame approfondito

Per i prodotti autorizzati contenenti cletodim come unica sostanza attiva o in associazione con altre sostanze attive già iscritte entro il 31 maggio 2011, la direttiva prevede un riesame secondo i principi uniformi dell'allegato VI, sulla base di un fascicolo conforme all'allegato III e tenendo conto della parte B della voce relativa al cletodim. All'esito del riesame, gli Stati membri devono verificare la conformità ai requisiti dell'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE.

In base a tale valutazione, gli Stati membri devono:

• per i prodotti contenenti cletodim come unica sostanza attiva, modificare o revocare se necessario l'autorizzazione entro il 31 maggio 2015;
• per i prodotti in miscela, modificare o revocare se necessario l'autorizzazione entro il 31 maggio 2015 oppure entro il termine successivo eventualmente fissato dalla direttiva di iscrizione delle altre sostanze attive presenti.

Condizioni specifiche e misure di mitigazione del rischio

La parte B della voce in allegato impone di tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame, in particolare delle appendici I e II nella versione definitiva adottata il 28 gennaio 2011. Gli Stati membri devono prestare particolare attenzione alla protezione:

• degli organismi acquatici;
• degli uccelli;
• dei mammiferi.

Devono inoltre garantire che le condizioni d'uso prescrivano misure adeguate di attenuazione dei rischi. La direttiva richiede anche informazioni di conferma, da presentare entro il 31 maggio 2013, riguardanti:

• le valutazioni dell'esposizione delle acque sotterranee e del suolo;
• la definizione di residuo ai fini della valutazione del rischio.

Rapporti con la decisione 2008/934/CE

La direttiva non solo modifica la direttiva 91/414/CEE, ma incide anche sulla decisione 2008/934/CE, sopprimendo la voce relativa al cletodim nell'allegato di tale decisione. In questo modo viene eliminato il precedente regime di non iscrizione e revoca, coerentemente con il nuovo esito positivo della valutazione scientifica.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il 1° giugno 2011 ed è rivolta agli Stati membri, che conservano un margine di discrezionalità sulla forma e sui mezzi del recepimento, ma sono vincolati al risultato di iscrivere il cletodim alle condizioni previste e di adeguare conseguentemente il regime autorizzatorio nazionale.