Regolamento (UE) 2024/2189

Autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "ClearKlens wipes based on IPA"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2189 della Commissione rilascia un’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "ClearKlens wipes based on IPA". L’atto si inserisce nel quadro del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e recepisce l’esito favorevole del procedimento tecnico-scientifico svolto dall’ECHA e dall’autorità di valutazione competente.

Contesto procedurale e base giuridica

La società Diversey Europe Operations B.V. ha presentato domanda di autorizzazione dell’Unione il 10 marzo 2020, dichiarando che l’autorità competente dei Paesi Bassi aveva accettato di valutarla. La domanda è stata registrata con il numero BC-XF057810-33. Il regolamento è adottato sulla base dell’articolo 44, paragrafo 5, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012.

Valutazione del prodotto e parere dell’ECHA

Il principio attivo contenuto nel prodotto è il propan-2-ol, inserito nell’elenco dell’Unione dei principi attivi approvati ai sensi dell’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. L’autorità di valutazione competente ha trasmesso la propria relazione e le conclusioni il 17 luglio 2023; successivamente, il 14 dicembre 2023, l’ECHA ha trasmesso alla Commissione il proprio parere, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e la relazione di valutazione finale. Nel parere l’ECHA ha ritenuto che il prodotto sia un "biocida singolo" ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera r), ammissibile all’autorizzazione dell’Unione ai sensi dell’articolo 42, paragrafo 1, e conforme, subordinatamente al rispetto del sommario delle caratteristiche, ai requisiti dell’articolo 19, paragrafo 1.

Autorizzazione concessa e contenuto essenziale

La Commissione ha condiviso il parere dell’ECHA e ha rilasciato alla società richiedente l’autorizzazione dell’Unione n. EU-0032009-0000 per la messa a disposizione sul mercato e per l’uso del biocida singolo. L’autorizzazione deve essere esercitata conformemente al sommario delle caratteristiche del biocida riportato nell’allegato del regolamento.

Durata, efficacia e applicazione

L’autorizzazione è valida dal 24 settembre 2024 al 31 agosto 2034. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.