Regolamento (UE) 2024/2184

Autorizzazione di un preparato di fumonisina esterasi per mangimi destinati ai suini

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2184 della Commissione autorizza l’impiego di un preparato di fumonisina esterasi prodotta con "Komagataella phaffii" NCAIM (P) Y001485 come additivo per mangimi. L’atto si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell’EFSA, che ha valutato efficacia e sicurezza dell’additivo alle condizioni autorizzate.

Contesto normativo e valutazioni scientifiche

La Commissione richiama il quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione, condizioni e procedure per gli additivi per mangimi. La domanda presentata ai sensi dell’articolo 7 del medesimo regolamento riguardava inizialmente tutti i suini, con classificazione nella categoria degli additivi tecnologici e nel gruppo funzionale delle sostanze per la riduzione della contaminazione dei mangimi dalle micotossine. L’EFSA, nel parere del 30 gennaio 2024, ha concluso che il preparato è sicuro fino a 60 U/kg di mangime completo per suinetti svezzati e lattanti, suini da ingrasso e suine minori in crescita, e che è sicuro per consumatori e ambiente alle condizioni proposte; non ha invece potuto concludere sulla sicurezza al livello massimo proposto di 360 U/kg, né per le scrofe e per le specie suine minori da riproduzione. L’additivo è stato inoltre qualificato come sensibilizzante delle vie respiratorie, pur con esposizione inalatoria improbabile, e come efficace nel ridurre la contaminazione da fumonisine al livello minimo d’uso di 60 U/kg.

Ambito soggettivo e oggettivo dell’autorizzazione

L’autorizzazione è circoscritta ai suinetti di tutte le specie di suidi e ai suini da ingrasso di tutte le specie di suidi. La domanda per scrofe e specie suine minori da riproduzione è stata ritirata e tali categorie non rientrano quindi nell’autorizzazione finale. L’additivo è classificato come additivo tecnologico, gruppo funzionale sostanze per la riduzione della contaminazione dei mangimi dalle micotossine, con riferimento specifico alle fumonisine.

Condizioni tecniche di impiego

L’allegato indica un contenuto minimo del preparato pari a 1 200 U/g e una dose autorizzata di 60 U/kg di mangime completo, con umidità al 12 %, sia come tenore minimo sia come tenore massimo. Il prodotto è in forma solida e il metodo di analisi è basato su HPLC-FLD per misurare l’attività della fumonisina B1 esterasi. Le istruzioni per l’uso devono specificare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Limitazioni e misure di protezione

L’additivo può essere utilizzato solo in mangimi già conformi alle norme dell’Unione sulle micotossine applicabili alle sostanze indesiderabili nell’alimentazione animale. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori; se tali rischi non possono essere eliminati, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per pelle e vie respiratorie.

Durata, efficacia e applicazione nel tempo

L’allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione al 24 settembre 2034. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.