Regolamento (UE) 2024/2186

Rinnovo dell'approvazione del captan

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2186 rinnova l'approvazione della sostanza attiva captan ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, alla luce della procedura di riesame avviata su domanda di rinnovo e delle valutazioni svolte dallo Stato membro relatore, dall'EFSA e dalla Commissione. Il provvedimento si fonda sull'accertamento che, per almeno alcuni impieghi rappresentativi di prodotti fitosanitari contenenti captan, i criteri di approvazione sono soddisfatti, pur in presenza di profili di rischio che impongono condizioni e restrizioni specifiche.

Contesto procedurale e valutazioni scientifiche

La sostanza captan era già iscritta nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE e quindi considerata approvata ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009; l'approvazione in essere era prossima alla scadenza del 15 novembre 2024. La domanda di rinnovo è stata presentata nei termini previsti dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012; l'EFSA ha espresso le proprie conclusioni il 24 luglio 2020, rilevando, tra l'altro, che il captan non soddisfa i criteri di interferente endocrino di cui all'allegato II, punti 3.6.5 e 3.8.2, del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Condizioni specifiche per gli usi all'aperto

Il rinnovo non è incondizionato. Per gli impieghi esterni, il regolamento consente solo usi al di fuori della stagione di fioritura della coltura e in assenza di piante infestanti in fiore nei filari. Nei frutteti, come meleti e ciliegeti, gli Stati membri devono limitare le autorizzazioni a tecniche di applicazione che aumentino precisione e accuratezza e che assicurino una riduzione media di almeno il 61 % del prodotto fitosanitario applicato per ettaro e di almeno il 20 % della perdita di prodotto al suolo rispetto alle attrezzature convenzionali. La logica è quella di minimizzare deriva ed esposizione fuori bersaglio, in particolare verso mammiferi selvatici, api e ambiente acquatico.

Ruolo degli Stati membri nelle autorizzazioni nazionali

Nell'applicare i principi uniformi di cui all'articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, gli Stati membri devono tenere conto della relazione sul rinnovo, in particolare delle appendici I e II. In sede di autorizzazione dei prodotti, possono e, se del caso, devono prescrivere ulteriori misure di mitigazione del rischio, quali zone tampone non trattate ai bordi dei campi. Deve essere inoltre verificata con attenzione la conformità alle specifiche tecniche della sostanza attiva, la protezione degli operatori e dei lavoratori tramite dispositivi di protezione individuale adeguati, nonché la protezione di astanti e residenti, considerando l'elevato potenziale di sensibilizzazione cutanea del captan.

Informazioni di conferma e monitoraggio successivo

Il regolamento impone obblighi informativi successivi a carico del richiedente. Entro due anni dal 24 settembre 2024 devono essere fornite informazioni di conferma su tre aspetti: l'effetto dei trattamenti dell'acqua sui residui dei metaboliti THPI e THPAM nelle acque sotterranee utilizzate per acqua potabile; la rilevanza tossicologica di tali metaboliti nelle acque sotterranee, tenendo conto del parere ECHA del 14 settembre 2023 che propone la classificazione del captan come tossico per la riproduzione di categoria 2 e STOT RE di categoria 1; la stabilità all'immagazzinamento del captan in matrici ad alto tenore acido secondo le pertinenti linee guida OCSE. Entro 18 mesi dal 24 settembre 2024 devono inoltre essere presentati dati di esposizione relativi alle attrezzature per l'applicazione nei frutteti, a conferma della riduzione richiesta del 61 % e del 20 %.

Modifica dell'elenco delle sostanze approvate

Il regolamento modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011: la voce 145 relativa al captan è soppressa dalla parte A e il captan è inserito nella parte B come nuova voce 170, con decorrenza di approvazione dal 1o novembre 2024 e scadenza al 31 ottobre 2039. L'allegato ribadisce le condizioni specifiche e prevede che, per l'uso esterno, le autorità nazionali tengano conto delle conclusioni della relazione sul rinnovo e possano imporre ulteriori misure di mitigazione, nonché requisiti di monitoraggio integrativi rispetto a quelli previsti dalle direttive 2000/60/CE e 2009/128/CE.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta ufficiale e si applica dal 1o novembre 2024. La scelta di un'applicazione anticipata rispetto alla proroga concessa dal regolamento di esecuzione (UE) 2023/918 è giustificata dal fatto che la decisione di rinnovo è stata adottata prima della scadenza prorogata del 15 novembre 2024.