Regolamento (UE) 2018/1957

Modifica dell’autorizzazione del preparato di narasin e nicarbazin come additivo per mangimi per polli da ingrasso

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1957 della Commissione interviene sul regolamento (UE) n. 885/2010, che aveva autorizzato per dieci anni il preparato di narasin e nicarbazin come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso. La modifica è adottata nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale, in particolare ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 3, e si fonda sulla valutazione tecnica dell’EFSA e sui dati presentati dal titolare dell’autorizzazione.

Contesto e motivazione della modifica

I considerando chiariscono che la Commissione ha esaminato due modifiche distinte dei termini dell’autorizzazione: da un lato, la revisione della composizione del preparato, con riduzione e flessibilizzazione del tenore di microtracciante rosso; dall’altro, l’aggiornamento del nome del titolare dell’autorizzazione, conseguente al trasferimento dei diritti di commercializzazione alla Elanco GmbH a decorrere dal 3 aprile 2018. La Commissione qualifica quest’ultima modifica come meramente amministrativa, dunque non richiedente una nuova valutazione scientifica.

Valutazione scientifica e conferma delle condizioni di autorizzazione

Secondo il parere EFSA del 18 ottobre 2016, la riduzione del tenore di microtracciante rosso da 11 g/kg a una gamma compresa tra 4 e 11 g/kg non incide sulle proprietà fisico-chimiche e biologiche dell’additivo. L’Autorità ha pertanto ritenuto valida anche per la nuova formulazione la precedente valutazione di sicurezza ed efficacia, senza necessità di prescrizioni specifiche di monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. È stata inoltre verificata la relazione sul metodo di analisi presentata dal laboratorio di riferimento previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003. La Commissione conclude che le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 restano soddisfatte.

Modifiche apportate al regolamento (UE) n. 885/2010

L’articolo 1 del regolamento modifica l’allegato del regolamento (UE) n. 885/2010 in due punti:

• il nome del titolare dell’autorizzazione è sostituito da "Elanco GmbH";
• nella colonna relativa a "Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico", sotto la voce "Composizione dell’additivo" e in riferimento al "Microtracciante rosso", il tenore indicato come "11 g/kg" è sostituito da "4-11 g/kg".

Disciplina transitoria

Per evitare effetti immediati sulle giacenze già prodotte o commercializzate in conformità alla disciplina precedente, l’articolo 2 stabilisce che le scorte esistenti dell’additivo possono continuare a essere immesse sul mercato e utilizzate fino al loro esaurimento. La scelta transitoria è giustificata espressamente dall’assenza di motivi di sicurezza che impongano l’applicazione immediata delle nuove disposizioni.

Entrata in vigore ed efficacia

Ai sensi dell’articolo 3, il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come per tutti i regolamenti UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.