Regolamento (UE) 2017/1383

Rinnovo dell’approvazione del flocoumafen per biocidi rodenticidi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1383 rinnova l’approvazione del flocoumafen come principio attivo destinato ai biocidi del tipo di prodotto 14, cioè i rodenticidi. La Commissione adotta il provvedimento ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012, dopo aver considerato il parere dell’ECHA, le consultazioni pubbliche e la discussione in sede di comitato permanente sui biocidi.

Presupposti del rinnovo e motivazione della deroga

Dalla valutazione emerge che il flocoumafen presenta profili di pericolo elevati: è classificato come tossico per la riproduzione di categoria 1B e soddisfa i criteri di sostanza molto persistente, molto bioaccumulabile e tossica. Per tale ragione ricade nelle esclusioni dell’articolo 5, paragrafo 1, lettere c) ed e), del regolamento (UE) n. 528/2012 ed è inoltre un candidato alla sostituzione ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettera e). Nonostante ciò, la Commissione ritiene soddisfatte le condizioni di deroga dell’articolo 5, paragrafo 2, in particolare perché un controllo efficace dei roditori è essenziale per prevenire gravi rischi per la salute umana e animale e perché l’assenza del principio attivo avrebbe conseguenze sproporzionate rispetto ai rischi dell’uso controllato.

Durata dell’approvazione e status di candidato alla sostituzione

L’allegato fissa la scadenza dell’approvazione al 30 giugno 2024. Poiché il flocoumafen è considerato candidato alla sostituzione ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettere a) ed e), trova applicazione il periodo di rinnovo previsto dall’articolo 10, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012.

Condizioni generali per l’autorizzazione dei biocidi contenenti flocoumafen

Le autorizzazioni dei biocidi contenenti flocoumafen devono tener conto non solo della valutazione del principio attivo a livello UE, ma anche degli usi specifici richiesti nella domanda di autorizzazione. In sede di autorizzazione del prodotto deve essere verificato se continuano a sussistere le condizioni di deroga di cui all’articolo 5, paragrafo 2.

Il regolamento impone poi una serie di vincoli tecnici e di sicurezza:

• la concentrazione nominale di flocoumafen non può superare 50 mg/kg;
• i prodotti devono contenere un agente repellente e un colorante;
• non possono essere autorizzati prodotti in forma di polvere tracciante;
• sono ammessi soltanto prodotti pronti all’uso;
• l’esposizione primaria e secondaria di uomo, animali non bersaglio e ambiente deve essere ridotta al minimo mediante adeguate misure di mitigazione del rischio;
• gli animali morti e le esche non consumate devono essere smaltiti secondo le prescrizioni locali, e il metodo di smaltimento deve essere indicato nel sommario delle caratteristiche del prodotto e in etichetta.

Condizioni specifiche per l’uso da parte del pubblico

Per i prodotti destinati al pubblico, l’autorizzazione è ancora più restrittiva. I prodotti possono essere autorizzati solo in stazioni esca a prova di manomissione. Inoltre sono previsti limiti massimi di quantità per confezione:

• per prodotti contro i soli topi: 50 g per esche in grani, pellet o pasta; 100 g per blocchi paraffinati;
• per prodotti contro i soli ratti o contro topi e ratti: 150 g per grani, pellet o pasta; 300 g per blocchi paraffinati.

I prodotti contro Rattus norvegicus e Rattus rattus sono autorizzabili solo per uso interno o negli edifici e nelle immediate vicinanze; quelli contro Mus musculus solo per uso interno. Sono vietate le esche permanenti e le esche a intervalli di applicazione. Chi immette i prodotti sul mercato deve inoltre fornire informazioni sui rischi generali dei rodenticidi anticoagulanti, sulle misure per limitarne l’impiego al minimo necessario e sulle precauzioni da adottare. Le esche libere in grani o pellet devono essere fornite in sacchetti o altro imballaggio per ridurre l’esposizione di uomo e ambiente.

Condizioni specifiche per utilizzatori professionali e professionali formati

Per i prodotti destinati agli utilizzatori professionali, il regolamento prevede due set di condizioni. In una configurazione restrittiva, i prodotti non possono essere usati in reti fognarie, aree aperte o discariche; non possono essere usati in esche permanenti o a intervalli di applicazione; possono essere autorizzati solo in stazioni esca a prova di manomissione; il distributore deve evitare che tali prodotti siano forniti al pubblico.

In una configurazione più ampia, i prodotti possono essere autorizzati per l’uso in reti fognarie, aree aperte o discariche, nonché in punti esca coperti e protetti, purché garantiscano un livello di protezione equivalente a quello delle stazioni esca a prova di manomissione. In questo caso possono essere autorizzati anche in esche a intervalli di applicazione, ma non in esche permanenti. La fornitura è limitata agli utilizzatori professionali formati, senza possibilità di distribuzione ad altri soggetti.

Profili applicativi per gli operatori

Per avvocati e commercialisti che assistono operatori del settore, il regolamento impone di verificare con attenzione la coerenza tra autorizzazione del principio attivo, autorizzazione nazionale del prodotto e rispetto delle condizioni di impiego. In particolare, risultano essenziali la classificazione del prodotto per categoria di utilizzatore, la modalità di confezionamento, le limitazioni quantitative, le prescrizioni di etichettatura e le misure di mitigazione del rischio, che incidono direttamente sulla commercializzazione e sull’uso dei biocidi contenenti flocoumafen.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.