Direttiva 2012/2

Direttiva 2012/2/UE della Commissione: iscrizione di tre principi attivi rameici nell’allegato I della direttiva 98/8/CE

La direttiva interviene nel quadro della disciplina UE sui biocidi, modificando la direttiva 98/8/CE per includere nell’allegato I ossido di rame (II), idrossido di rame (II) e carbonato basico di rame. L’atto si fonda sugli esiti della valutazione svolta nel programma di lavoro decennale di cui al regolamento (CE) n. 1451/2007 e introduce condizioni specifiche di autorizzazione volte a contenere i rischi per la salute umana e per l’ambiente.

Contesto e finalità

Dai considerando emerge che i tre principi attivi sono stati esaminati come prodotti di tipo 8, ossia preservanti del legno. La Commissione conclude che i biocidi contenenti tali sostanze possono soddisfare i requisiti dell’articolo 5 della direttiva 98/8/CE, ma solo entro limiti e condizioni particolari, poiché non tutti gli usi sono stati valutati a livello dell’Unione.

Ambito di applicazione materiale

La direttiva riguarda esclusivamente i biocidi di tipo 8 contenenti ossido di rame (II), idrossido di rame (II) o carbonato basico di rame. Le prescrizioni incidono soprattutto sulla fase di autorizzazione nazionale dei prodotti, con particolare attenzione a:

• usi industriali;
• trattamento per immersione;
• legno destinato a costruzioni all’aperto sovrastanti l’acqua o ad essa vicine;
• legno a contatto con acqua dolce;
• gestione del legno trattato e degli eventuali scoli di prodotto.

Iscrizione dei principi attivi nell’allegato I

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato I della direttiva 98/8/CE. Nell’allegato della direttiva sono inserite tre nuove voci:

• n. 50: idrossido di rame (II), numero CE 243-815-9, numero CAS 20427-59-2, purezza minima 965 g/kg;
• n. 51: ossido di rame (II), numero CE 215-269-1, numero CAS 1317-38-0, purezza minima 976 g/kg;
• n. 52: carbonato basico di rame, denominato come carbonato di rame(II)-idrossido di rame(II) (1:1), numero CE 235-113-6, numero CAS 12069-69-1, purezza minima 957 g/kg.

Per tutte e tre le sostanze la data di iscrizione è fissata al 1º febbraio 2014, il termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3, è il 31 gennaio 2016 e la scadenza dell’iscrizione è il 31 gennaio 2024.

Condizioni specifiche per l’autorizzazione dei prodotti

La direttiva non si limita a iscrivere i principi attivi, ma impone agli Stati membri condizioni precise da applicare quando autorizzano i prodotti biocidi contenenti tali sostanze.

Valutazione di usi e scenari non rappresentativamente esaminati

Gli Stati membri devono valutare, caso per caso e se pertinente per il singolo prodotto, gli usi e gli scenari di esposizione non esaminati in modo rappresentativo nella valutazione del rischio dell’Unione. Si tratta di un margine di discrezionalità tecnica lasciato agli Stati membri, che devono però raggiungere il risultato di una valutazione adeguata dei rischi residui.

Usi industriali e protezione dei lavoratori

Per i prodotti autorizzati per usi industriali, devono essere definite procedure operative sicure e deve essere imposto l’uso di adeguati dispositivi di protezione individuale, salvo che nella domanda sia dimostrato che i rischi per gli utenti industriali possono essere ridotti a livelli accettabili con altri mezzi. Questo obbligo compare nelle disposizioni specifiche per tutte e tre le sostanze.

Trattamento per immersione

Per l’idrossido di rame (II) e il carbonato basico di rame, la direttiva prevede che non possano essere autorizzati prodotti per il trattamento per immersione, salvo presentazione di dati che dimostrino la conformità ai requisiti dell’articolo 5 e dell’allegato VI, con eventuali misure di riduzione del rischio. Per l’ossido di rame (II), il trattamento per immersione non era stato valutato; pertanto l’autorizzazione non può essere rilasciata per tale uso, salvo che gli Stati membri procedano alla relativa valutazione.

Restrizioni legate ai rischi ambientali

La direttiva dà particolare rilievo ai rischi per l’ambiente, soprattutto in relazione al legno trattato destinato a usi esterni o a contatto con l’acqua.

• Per idrossido di rame (II), ossido di rame (II) e carbonato basico di rame, non possono essere autorizzati prodotti per il trattamento del legno destinato a costruzioni all’aperto sovrastanti l’acqua o ad essa vicine, salvo prova di conformità ai requisiti dell’articolo 5 e dell’allegato VI.
• Per ossido di rame (II) e carbonato basico di rame, è vietata anche l’autorizzazione per il trattamento del legno a contatto con acqua dolce, salvo prova di conformità ai requisiti normativi.

Inoltre, per tutti e tre i principi attivi, le etichette e, se del caso, le schede di sicurezza devono specificare che, dopo il trattamento, il legno deve essere conservato in luogo riparato e/o su sostegni rigidi impermeabili, per evitare lo scolo diretto di residui sul suolo o nelle acque, e che gli eventuali scoli devono essere raccolti per riutilizzo o smaltimento.

Recepimento, applicazione ed entrata in vigore

L’articolo 2 impone agli Stati membri di adottare e pubblicare entro il 31 gennaio 2013 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. Tali disposizioni devono essere applicate dal 1º febbraio 2014.

Gli Stati membri devono inoltre inserire un riferimento alla direttiva nelle disposizioni di recepimento, oppure accompagnarle con tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale; le modalità del riferimento sono lasciate alla scelta nazionale. È previsto anche l’obbligo di comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate.

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e vincola gli Stati membri quali destinatari dell’atto.

Implicazioni operative per i professionisti

Per avvocati e commercialisti che assistono operatori del settore biocidi, la direttiva comporta la necessità di verificare:

• la futura iscrizione dei principi attivi nell’allegato I della direttiva 98/8/CE;
• la corretta impostazione delle domande di autorizzazione nazionale, con evidenze sui rischi e sugli scenari non valutati a livello UE;
• l’adeguamento di etichettatura, schede di sicurezza e procedure operative;
• l’eventuale impossibilità di autorizzare alcuni usi, salvo produzione di dati integrativi e misure di mitigazione del rischio;
• la tempestiva preparazione al recepimento nazionale, tenendo conto della data di applicazione del 1º febbraio 2014.