Regolamento (UE) 2025/1377

Regolamento (UE) 2025/1377 della Commissione: modifica e rettifica del regolamento (UE) n. 142/2011

Il regolamento interviene sul sistema di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009 in materia di sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati non destinati al consumo umano. Le modifiche rispondono, tra l’altro, all’esigenza di rafforzare la prevenzione del rischio HPAI, di aggiornare il regime delle importazioni e di correggere alcuni elenchi e certificati sanitari.

Finalità e contesto

Le premesse evidenziano che il regolamento (UE) n. 142/2011 disciplina le misure di esecuzione in materia sanitaria e di polizia sanitaria per sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati, comprese le importazioni da paesi terzi. La Commissione richiama i recenti focolai di influenza aviaria ad alta patogenicità e i casi di infezione in alcuni mammiferi nell’Unione, ritenendo necessario introdurre misure di mitigazione del rischio per evitare l’introduzione e la diffusione del virus attraverso materiali derivanti dal pollame. Ulteriori interventi sono giustificati da esigenze di allineamento normativo, nuovi pareri scientifici dell’EFSA, aggiornamenti degli elenchi di paesi terzi e correzione di errori materiali in precedenti modifiche.

Ambito materiale delle modifiche

Il regolamento modifica il regolamento (UE) n. 142/2011 in relazione a:

• uso di materiali di categoria 2 ottenuti da uccelli come mangimi;
• importazione e transito di richiami da caccia a base di urina di cervidi e di cere d’api trasformate;
• nuovi processi alternativi per la produzione di biodiesel e combustibili rinnovabili da grassi trasformati e olio da cucina usato;
• trasformazione del frass in compost e biogas;
• importazione di proteine animali trasformate derivate da insetti d’allevamento;
• elenchi di paesi terzi e stabilimenti autorizzati per specifiche categorie di prodotti;
• certificati sanitari dell’allegato XV.

Misure per la prevenzione dell’HPAI nei materiali di categoria 2

La principale novità sostanziale riguarda l’articolo 13 del regolamento (UE) n. 142/2011. L’autorità competente può autorizzare nel proprio territorio l’utilizzo di materiali non trasformati di categoria 2 ottenuti da uccelli come mangimi per gli animali solo se una valutazione dei rischi conclude che il rischio di introduzione e diffusione del virus HPAI a livello regionale, nazionale e dell’Unione è trascurabile. La modifica mira a prevenire il passaggio del virus dai materiali avicoli ad altre specie, in particolare ai mammiferi, in considerazione della probabilità di mutazioni con possibili implicazioni per la salute pubblica e animale.

Importazioni e transito: richiami da caccia e cere d’api

All’articolo 25 viene introdotto il divieto di importazione dei richiami da caccia a base di urina di cervidi. In parallelo, vengono inseriti nel novero dei prodotti importabili o in transito senza condizioni di polizia sanitaria i prodotti pronti alla vendita a base di cere d’api derivate, purché non destinati a mangimi, alimenti per animali da compagnia, fertilizzanti, apiari, cosmetici o medicinali. Il regolamento allinea così la disciplina dell’allegato XIV e dei certificati sanitari alla natura e al rischio dei prodotti interessati.

Nuovi metodi alternativi per biodiesel e combustibili rinnovabili

Una parte rilevante dell’intervento riguarda l’allegato IV, capo IV, sezione 2, nel quale sono precisate le materie prime e introdotti nuovi metodi di trasformazione alternativi per la produzione di biodiesel. Le modifiche concernono, tra l’altro, l’uso di olio da cucina usato di materiali di categoria 3 e di grassi derivati da sottoprodotti di origine animale di categoria 1, 2 e 3.

Sono aggiunte due nuove lettere, M e N:

• la lettera M disciplina la produzione di biodiesel da grassi trasformati derivati da sottoprodotti di origine animale di categoria 1, 2 e 3, prevedendo materie prime ammissibili, fasi di pretrattamento, esterificazione/transesterificazione acide e distillazione frazionata;
• la lettera N disciplina un processo di produzione di biodiesel che utilizza grassi fusi di sottoprodotti di origine animale di categoria 1, 2 e 3, con specifici parametri di conversione e distillazione sotto vuoto.

Per entrambe le ipotesi, l’autorità competente deve valutare il protocollo HACCP con cui sono controllati e registrati i principali parametri di trasformazione. Inoltre, la sezione 3 viene adattata per fare riferimento ai nuovi processi di cui alle lettere D, M e N.

Frass trasformato, compost e biogas

L’allegato V, capo I, sezione 1, viene aggiornato per inserire il frass trasformato tra i materiali utilizzabili nella trasformazione in compost e biogas, con rinvio al trattamento previsto dall’allegato XI, capo I, sezione 2, lettera b). La modifica si colloca nel più ampio quadro già introdotto dal regolamento (UE) 2021/1925 per il trattamento termico sicuro del frass.

Proteine animali trasformate derivate da insetti e aggiornamento dei paesi terzi

Nell’allegato XIV viene ampliato l’elenco delle specie di insetti da cui possono derivare proteine animali trasformate importabili nell’Unione, includendo espressamente il baco da seta (Bombyx mori) oltre a Hermetia illucens, Musca domestica, Tenebrio molitor, Alphitobius diaperinus, Acheta domesticus, Gryllodes sigillatus e Gryllus assimilis.

La tabella 2 del capo II, sezione 1, è inoltre aggiornata per gli articoli da masticare e gli alimenti per animali da compagnia diversi dagli alimenti greggi, con l’elenco dei paesi terzi autorizzati e specifiche limitazioni per alcuni di essi. Per l’Indonesia è prevista l’ammissibilità limitata agli alimenti trasformati per animali da compagnia contenenti proteine animali trasformate derivate da insetti. È altresì aggiornato il riferimento ai materiali ottenuti da pesci, che rinvia ai paesi terzi elencati nell’allegato IX del regolamento di esecuzione (UE) 2021/405.

Rettifica sugli impieghi per la fabbricazione di medicinali

Il regolamento corregge un errore introdotto dal regolamento (UE) 2022/384 nella tabella 2 dell’allegato XIV, capo II, sezione 1, riga 14, relativa ai sottoprodotti di origine animale destinati alla fabbricazione di medicinali. La rettifica precisa gli elenchi dei paesi terzi autorizzati, richiamando gli allegati pertinenti dei regolamenti di esecuzione (UE) 2021/404 e 2021/405.

Gelatina fotografica

La tabella 3 dell’allegato XIV, capo II, sezione 11, è sostituita per recepire un elenco aggiornato degli esportatori giapponesi di gelatina fotografica. Il testo riporta gli impianti di origine, gli Stati membri di destinazione e i posti di ispezione frontalieri del primo ingresso nell’Unione, riflettendo la valutazione della Commissione sulla documentazione trasmessa dalle autorità giapponesi.

Certificati sanitari dell’allegato XV

Vengono sostituiti due capi dell’allegato XV:

• il capo 1 bis, relativo al certificato sanitario per la spedizione o il transito nell’Unione di proteine animali trasformate derivate da insetti d’allevamento non destinate al consumo umano, inclusi prodotti e miscele contenenti tali proteine, esclusi gli alimenti per animali da compagnia;
• il capo 17, relativo al certificato sanitario per stallatico trasformato, prodotti derivati dallo stallatico trasformato, frass trasformato e guano di pipistrelli trasformato.

L’aggiornamento dei certificati riflette sia l’ampliamento delle specie autorizzate sia l’inserimento del frass trasformato e il divieto di importazione dei richiami da caccia a base di urina di cervidi.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come tipico dei regolamenti dell’Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.