Regolamento (UE) 2025/1390

Autorizzazione di una preparazione di batteriofagi come additivo per mangimi destinati al pollame

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/1390 della Commissione autorizza una preparazione di batteriofagi composta da PCM F/00069, PCM F/00070, PCM F/00071 e PCM F/00097 come additivo zootecnico per il pollame. L’atto si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e recepisce le valutazioni scientifiche dell’EFSA, che hanno ritenuto il prodotto sicuro alle condizioni previste e potenzialmente utile per ridurre la contaminazione ambientale da Salmonella Enteritidis.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi e ne definisce presupposti e procedure. La domanda, presentata ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento, riguardava inizialmente l’uso nei mangimi complementari, nell’acqua di abbeveraggio e anche per gli uccelli ornamentali; tuttavia, il richiedente ha successivamente ritirato le domande relative agli uccelli ornamentali e ai mangimi complementari. Nei pareri EFSA del 17 marzo 2021, 31 gennaio 2023 e 26 novembre 2024, il preparato è stato giudicato sicuro per tutte le specie avicole, per i consumatori e per l’ambiente; è stato però indicato come potenziale sensibilizzante per pelle e vie respiratorie, con rischi da inalazione ed esposizione cutanea.

Ambito di autorizzazione

L’autorizzazione è limitata al pollame e, in concreto, all’uso nell’acqua di abbeveraggio. Il preparato è classificato nella categoria degli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale "altri additivi zootecnici". L’allegato identifica il prodotto con il numero 4d29 e specifica che la composizione è una preparazione liquida dei batteriofagi in rapporto 1:1:1:1, con concentrazione minima di 5 × 10^7 PFU/ml di additivo.

Condizioni di impiego, etichettatura e conservazione

L’allegato impone che l’additivo sia utilizzato soltanto nell’acqua di abbeveraggio e che il dosaggio minimo sia pari a 2 × 10^6 PFU/volatile/giorno, con un tenore minimo di 6 × 10^6 PFU/l di acqua di abbeveraggio. Le istruzioni per l’uso devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità nell’acqua di abbeveraggio. Sul piano informativo, l’etichetta deve riportare la dicitura secondo cui l’additivo 4d29 non può essere considerato un sostituto delle normali condizioni igieniche di allevamento.

Monitoraggio post-commercializzazione e sicurezza degli utilizzatori

La Commissione impone al titolare dell’autorizzazione un programma di monitoraggio post-commercializzazione, finalizzato in particolare a intercettare l’eventuale selezione e diffusione di varianti di Salmonella resistenti ai batteriofagi e a valutare possibili effetti sul trasferimento orizzontale di geni di resistenza antimicrobica nella Salmonella e nella flora intestinale. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori; se tali rischi non possono essere eliminati, l’uso dell’additivo richiede dispositivi di protezione individuale per vie respiratorie e pelle.

Entrata in vigore e applicabilità

L’articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come tipico dei regolamenti UE, l’atto è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.