Regolamento (UE) 2017/63

Autorizzazione di sostanze aromatizzanti come additivi per mangimi

Il regolamento, adottato dalla Commissione il 14 dicembre 2016, dà attuazione al regolamento (CE) n. 1831/2003 in materia di additivi destinati all’alimentazione animale. La finalità è autorizzare una serie di sostanze aromatiche già esistenti nel registro degli additivi, alla luce della rivalutazione scientifica effettuata dall’EFSA, che ha escluso effetti negativi su salute animale, salute umana e ambiente alle condizioni di impiego proposte.

Contesto normativo e valutazione scientifica

Il provvedimento si colloca nell’ambito dell’articolo 10 del regolamento (CE) n. 1831/2003, relativo alla rivalutazione degli additivi autorizzati in base alla precedente direttiva 70/524/CEE. Le sostanze considerate erano già state autorizzate per un periodo illimitato e successivamente registrate come prodotti esistenti. L’EFSA ha ritenuto che la funzione delle sostanze nei mangimi sia analoga a quella svolta negli alimenti, cioè aumentare aroma e appetibilità, e che tale conclusione possa essere estesa ai mangimi. Ha tuttavia precisato di non poter formulare conclusioni sulla sicurezza nell’acqua di abbeveraggio, pur ammettendo l’impiego in mangimi composti successivamente somministrati tramite acqua.

Ambito soggettivo e specie destinatarie

L’autorizzazione riguarda gli additivi organolettici del gruppo funzionale delle sostanze aromatizzanti. La maggior parte degli additivi elencati è autorizzata per tutte le specie animali. Sono previste eccezioni: la veratraldeide è autorizzata per tutte le specie animali esclusi pollame e pesci, mentre l’acido gallico è autorizzato per tutte le specie animali esclusi i pesci. L’allegato disciplina anche i casi in cui le sostanze sono destinate a mangimi per animali da produzione alimentare o per animali non da produzione alimentare.

Condizioni di impiego e limiti quantitativi

L’allegato contiene per ciascuna sostanza i dati identificativi essenziali: denominazione, composizione, purezza minima, formula chimica, numero CAS, numero Flavis e metodo di analisi, generalmente basato su gascromatografia/spettrometria di massa con blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL). Le sostanze devono essere impiegate in forma di premiscela. Per molte di esse il regolamento indica un tenore massimo raccomandato nel mangime completo con umidità del 12%; per l’acido benzoico è previsto un tenore massimo di 125 mg/kg, mentre per altre sostanze i limiti sono più bassi, in alcuni casi pari a 1 mg/kg o 5 mg/kg. Per l’esanoato di benzile sono previsti limiti distinti per suini e pollame rispetto alle altre specie e categorie.

Obblighi di etichettatura e informazioni agli utilizzatori

Il regolamento impone specifiche prescrizioni informative. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare condizioni di magazzinaggio e stabilità. L’etichetta dell’additivo deve riportare il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva nel mangime completo. Quando il contenuto effettivo nel mangime completo supera il limite indicato, l’etichetta delle premiscele, delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti deve riportare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità della sostanza attiva aggiunta. Tali prescrizioni sono finalizzate a garantire un controllo più efficace lungo la filiera dei mangimi.

Tutela degli operatori e gestione dei rischi

L’EFSA ha rilevato che, in assenza di dati completi, le sostanze possono essere potenzialmente pericolose per vie respiratorie, cute e occhi, e sensibilizzanti cutanee, nonché nocive se ingerite. Di conseguenza, l’allegato richiede agli operatori del settore di adottare procedure operative e misure organizzative per limitare i rischi da contatto cutaneo e oculare; per l’acido benzoico tali misure riguardano anche l’inalazione. Se la riduzione del rischio non è sufficiente, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi guanti e occhiali di sicurezza.

Misure transitorie

Poiché non sono emerse ragioni di sicurezza che imponessero un’applicazione immediata delle nuove condizioni, l’articolo 2 prevede un periodo transitorio. Le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 6 agosto 2017 secondo la disciplina previgente possono continuare a essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento delle scorte. Per i mangimi composti e le materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare il termine è il 6 febbraio 2018, mentre per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare il termine è il 6 febbraio 2019.

Entrata in vigore e applicazione diretta

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto dell’Unione direttamente applicabile, è obbligatorio in tutti i suoi elementi in ciascuno Stato membro.