Regolamento (UE) 2024/771

Regolamento di esecuzione (UE) 2024/771 sulla modifica dei metodi di campionamento e analisi per i controlli ufficiali degli alimenti per animali

Il regolamento interviene sul quadro tecnico dei controlli ufficiali dei mangimi, aggiornando il regolamento (CE) n. 152/2009 alla luce degli sviluppi scientifici e dell’esperienza applicativa. La Commissione sottolinea, nei considerando, la necessità di chiarire il campo di applicazione, introdurre regole per le vendite a distanza, sopprimere metodi non più affidabili o non più necessari e coordinare la disciplina con il regolamento (UE) 2017/625.

Finalità e coordinamento normativo

L’atto si fonda sull’articolo 34, paragrafo 6, del regolamento (UE) 2017/625 e mira a garantire che i controlli ufficiali sui mangimi siano effettuati con metodi di campionamento e analisi aggiornati, rappresentativi e tecnicamente affidabili. La sostituzione degli allegati del regolamento (CE) n. 152/2009 è giustificata dalla natura sostanziale delle modifiche e dall’esigenza di maggiore chiarezza normativa.

Ambito di applicazione e esclusioni

Il nuovo testo si applica al campionamento per il controllo ufficiale degli alimenti per animali, in particolare per:

• costituenti e composizione;
• materiali contenenti, consistenti o derivati da OGM;
• additivi per mangimi;
• sostanze indesiderabili.

Il metodo generale di campionamento non si applica al controllo della contaminazione microbiologica. È inoltre espressamente considerato il caso dei mangimi commercializzati tramite tecniche di comunicazione a distanza, con regole specifiche per richiesta, ricezione, sigillo e verbalizzazione dei campioni.

Campionamento: principi generali, rappresentatività e lotti

L’allegato I sviluppa in dettaglio i principi del campionamento rappresentativo: il prelievo avviene mediante campioni elementari prelevati in punti diversi del lotto, riuniti in un campione globale e poi ridotti in campioni finali rappresentativi. Se, per controllo visivo o altre informazioni, una parte del mangime presenta qualità diversa dal resto del lotto, tale parte deve essere trattata come sottolotto distinto; in difetto di possibilità di suddivisione, il lotto è campionato come unità unica e lo si annota nel verbale.

Se un campione di un lotto omogeneo risulta non conforme, i risultati si presumono estesi all’intero lotto, salvo valutazione approfondita contraria. Questa presunzione è ribadita anche per i casi di campionamento di parti di lotti grandi, navi, depositi e sili.

Campionamento a distanza

Per i mangimi venduti a distanza, l’autorità competente richiede la merce tramite comunicazione a distanza e può non rivelare la propria identità ufficiale, usando un’identità di copertura. Il campione globale e i campioni finali devono essere prelevati da personale autorizzato immediatamente dopo il ricevimento della spedizione; il campione deve essere sigillato, identificato e accompagnato da verbale. L’operatore va informato del campionamento e della disponibilità del campione per la difesa in caso di controversia.

Requisiti quantitativi e procedure speciali di prelievo

L’allegato I contiene tabelle e formule per determinare il numero minimo di campioni elementari e la dimensione minima del campione globale e del campione finale. Le regole distinguono tra:

• alimenti solidi alla rinfusa;
• alimenti liquidi o semiliquidi;
• alimenti in confezioni;
• formellati e mattonelle di sali minerali;
• foraggi grossolani/foraggio;
• lotti superiori a 500 tonnellate;
• navi, depositi, silos accessibili o chiusi, grandi contenitori chiusi.

Sono previste deroghe operative quando il campionamento rappresentativo non è possibile senza danneggiare il lotto in modo inaccettabile, purché il metodo alternativo sia descritto e documentato.

Preparazione dei campioni, analisi e criteri di risultato

L’allegato II disciplina la preparazione dei campioni di laboratorio, con riferimento alla norma EN ISO 6498, e stabilisce regole di manipolazione per evitare contaminazioni, alterazioni chimiche e variazioni di umidità. Vengono fissati principi generali per estrazione, purificazione, numero di determinazioni e correzioni analitiche, inclusa la gestione dell’incertezza di misura e del recupero.

Il testo distingue in modo analitico tra sostanze indesiderabili e additivi per mangimi. Per le sostanze indesiderabili, la non conformità si valuta tenendo conto dell’incertezza di misura estesa e del recupero; per gli additivi, il confronto riguarda livelli minimi e massimi autorizzati. La correzione per umidità è trattata come elemento fondamentale per l’espressione dei risultati.

Metodi di composizione dei mangimi

L’allegato III raccoglie i metodi per la determinazione di umidità, proteine gregge, urea, amminoacidi, triptofano, oli e grassi greggi, cellulosa grezza, zuccheri, lattosio, amido, ceneri grezze, ceneri insolubili in acido cloridrico, fosforo totale, cloro dei cloruri e oligoelementi.

Tra gli elementi di rilievo per il professionista:

• la determinazione delle proteine gregge resta ancorata al metodo Kjeldahl come riferimento;
• l’amido è determinato con metodo polarimetrico, salvo casi di interferenza;
• il valore energetico del pollame si calcola con formula normata basata su proteine, grassi, amido e zuccheri;
• il controllo degli oligoelementi è coordinato con metodi ICP o AAS e con attenzione alle interferenze da fosfati;
• vengono fissati limiti di ripetibilità e riproducibilità per numerosi metodi.

Additivi autorizzati: vitamine e coccidiostatici

L’allegato IV aggiorna i metodi analitici per i controlli ufficiali di additivi autorizzati, con particolare attenzione a:

• vitamina A e vitamina E, anche mediante RP-HPLC con rivelazione UV o fluorescenza;
• alofuginone, robenidina, diclazuril, lasalocid sodico, amprolio e altri coccidiostatici/additivi.

Per ciascun metodo sono definiti principio, reattivi, preparazione dei campioni, taratura, criteri di identità, recupero, ripetibilità e limiti di quantificazione. In più casi il regolamento consente l’uso di norme EN come metodi alternativi o di conferma, purché equivalenti e convalidati.

Sostanze indesiderabili: diossine e PCB

L’allegato V costituisce la parte più estesa e complessa del regolamento. Esso disciplina il controllo ufficiale di PCDD/PCDF, PCB diossina-simili e PCB non diossina-simili, distinguendo:

• metodi di screening, finalizzati a selezionare i campioni sospetti;
• metodi di conferma, idonei alla quantificazione inequivoca dei congeneri.

Il testo definisce i criteri di conformità ai livelli massimi, i valori di cut-off, i requisiti di laboratorio, l’accreditamento EN ISO/IEC 17025, i controlli in bianco, le regole sul recupero degli standard interni, la gestione dell’incertezza di misura estesa e le modalità di reporting (lowerbound, upperbound, mediumbound). Sono previsti criteri specifici per GC-HRMS, GC-MS/MS e metodi bioanalitici, nonché tassi massimi di falsi conformi e parametri di performance nel range del livello massimo.

Norme EN richiamate

Il regolamento elenca numerose norme EN come pertinenti ai fini dell’articolo 34, paragrafo 2, lettera a), del regolamento (UE) 2017/625. Tra queste figurano norme su vitamine, aminoacidi, diossine, PCB, microrganismi, oligoelementi, fluoruri, arsenico, mercurio, selenio, tossine e altri parametri analitici. Il richiamo alle norme EN consente, in sostanza, di utilizzare metodi alternativi ufficialmente riconosciuti, a condizione di conformità alle prestazioni richieste.

Valore energetico del pollame

L’allegato VI sostituisce l’allegato VII del regolamento (CE) n. 152/2009 e conferma la formula per il calcolo dell’energia metabolizzabile corretta in azoto degli alimenti composti per pollame:

• MJ/kg ME = 0,1551 × proteine gregge + 0,3431 × grassi greggi + 0,1669 × amido + 0,1301 × zuccheri totali espressi come saccarosio.

Se il valore controllato differisce da quello dichiarato, si applica una tolleranza di 0,4 MJ/kg di ME. Il risultato va arrotondato al primo decimale. Per le materie prime e per i mangimi composti per gatti e cani, il regolamento rinvia invece alla norma EN 16967.

Entrata in vigore e applicazione diretta

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.