Regolamento (UE) 2024/749

Autorizzazione del lignosolfonato come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/749 della Commissione autorizza il lignosolfonato come additivo tecnologico della categoria dei leganti, in attuazione del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale. Il provvedimento recepisce gli esiti favorevoli della valutazione scientifica dell’EFSA e fissa condizioni d’uso, requisiti tecnici e misure di protezione degli utilizzatori.

Contesto normativo e presupposti dell’autorizzazione

Il regolamento si fonda sull’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003. Nei considerando si chiarisce che il lignosolfonato era già autorizzato a tempo indeterminato dalla direttiva 70/524/CEE ed era stato successivamente iscritto nel registro degli additivi per mangimi come prodotto esistente ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003.

La domanda di rivalutazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 7 del medesimo regolamento, ed era corredata delle informazioni e dei documenti richiesti dall’articolo 7, paragrafo 3. La Commissione rileva che l’additivo soddisfa le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Valutazione scientifica e sicurezza

L’EFSA, nei pareri del 6 luglio 2015, 10 gennaio 2020 e 21 marzo 2023, ha concluso che il lignosolfonato è sicuro, alle condizioni proposte, per suinetti svezzati, suini da ingrasso, polli da ingrasso, galline ovaiole e bovini da ingrasso fino a 10 000 mg/kg di mangime completo, e per tutte le altre specie animali fino a 8 000 mg/kg di mangime completo. L’Autorità ha inoltre ritenuto la sostanza sicura per i consumatori e per l’ambiente.

La valutazione evidenzia anche che le forme solide di lignosolfonato devono essere considerate pericolose in caso di inalazione. Per questo motivo la Commissione richiama l’esigenza di misure di protezione adeguate per gli utilizzatori. L’EFSA ha infine riconosciuto l’efficacia dell’additivo come legante nei pellet e ha verificato la relazione sul metodo di analisi presentata dal laboratorio di riferimento.

Condizioni di autorizzazione e caratteristiche dell’additivo

L’allegato identifica l’additivo con il numero 1g565 e ne disciplina la composizione e la descrizione tecnica:

• lignosolfonato di calcio, sodio o magnesio con contenuto almeno pari al 55%;
• zuccheri riduttori non superiori al 20% sulla sostanza secca;
• tenore di zuccheri riduttori ottenuto mediante ultrafiltrazione o fermentazione con specifici ceppi di Saccharomyces cerevisiae;
• forma solida o liquida;
• caratterizzazione come polimeri ramificati amorfi di lignina contenenti monomeri di fenilpropano solfonati legati covalentemente (C9).

Il metodo di analisi per la determinazione nell’additivo è descritto come indiretto, basato su ceneri totali e zuccheri riduttori secondo la monografia JECFA richiamata nell’allegato.

Obblighi per operatori e utenti

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Gli operatori del settore dei mangimi devono inoltre adottare procedure operative e misure organizzative per ridurre i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori, in particolare quando l’additivo è in forma solida.

Se tali rischi non possono essere eliminati con misure organizzative e procedurali, l’additivo e le premiscele devono essere usati con dispositivi di protezione individuale delle vie respiratorie.

Regime transitorio

L’articolo 2 introduce un regime transitorio differenziato:

• la sostanza e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 21 settembre 2024, conformemente alle norme anteriori al 21 marzo 2024, possono restare sul mercato ed essere utilizzate fino a esaurimento scorte;
• i mangimi composti e le materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima del 21 marzo 2025 secondo le regole previgenti, possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento scorte;
• per i mangimi composti e le materie prime per mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine è il 21 marzo 2026.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È direttamente applicabile in tutti gli Stati membri ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi, senza necessità di recepimento nazionale.