Regolamento (UE) 2024/750

Rinnovo dell’autorizzazione della taumatina come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/750 della Commissione rinnova l’autorizzazione della taumatina come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione e il rinnovo degli additivi per l’alimentazione animale, e prende atto del parere favorevole dell’EFSA del 11 maggio 2023.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La taumatina era già autorizzata per 10 anni dal regolamento di esecuzione (UE) n. 869/2012. La domanda di rinnovo, presentata ai sensi dell’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003, includeva anche una proposta di modifica delle specifiche della sostanza, in particolare per allineare i parametri relativi ad azoto e proteine alle specifiche previste per l’uso come additivo alimentare.

L’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso attualmente autorizzate, la taumatina continua a essere sicura per tutte le specie animali, per i consumatori e per l’ambiente. Ha inoltre ritenuto che la modifica proposta delle specifiche non introduca nuovi pericoli né incida sull’efficacia della sostanza. Quanto alla sicurezza per gli utilizzatori, l’Autorità ha rilevato che l’esposizione per inalazione è probabile e che la taumatina, per la sua natura proteica, deve essere considerata un sensibilizzante delle vie respiratorie; non sono invece emersi elementi per qualificarla come irritante per pelle o occhi.

Ambito di applicazione

Il regolamento riguarda la taumatina, classificata nella categoria degli additivi organolettici e nel gruppo funzionale degli aromatizzanti, destinata a tutte le specie animali. Le disposizioni operative incidono su produttori, distributori e utilizzatori di additivi, premiscele, mangimi composti e materie prime per mangimi contenenti taumatina, con effetti sull’etichettatura, sull’immissione in commercio e sull’uso.

Rinnovo, condizioni e durata dell’autorizzazione

L’articolo 1 rinnova l’autorizzazione della sostanza alle condizioni indicate nell’allegato. L’allegato definisce in modo puntuale la composizione e le specifiche della taumatina: si tratta di proteine taumatina I e II estratte dagli arilli del frutto del Thaumatococcus daniellii, con numero EINECS 258-822-2 e numero CAS 53850-34-3. La sostanza deve presentare almeno il 15,1 % di azoto sulla sostanza secca, equivalente ad almeno il 93 % di proteine; inoltre, i carboidrati non devono superare il 3 % sulla sostanza secca, le ceneri solfatate il 2 % sulla sostanza secca e l’alluminio 100 mg/kg sulla sostanza secca.

Il periodo di autorizzazione è fissato fino al 21 marzo 2034.

Prescrizioni di utilizzo, etichettatura e protezione degli utilizzatori

Per garantire un migliore controllo, il regolamento impone specifiche informazioni in etichetta e nelle istruzioni d’uso. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

L’etichetta dell’additivo deve riportare il seguente dato: tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con umidità al 12 % pari a 5 mg. Se il livello di impiego indicato per la premiscela comporta il superamento di tale soglia, l’etichetta della premiscela deve riportare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta della sostanza attiva.

Sul versante della sicurezza degli operatori, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se tali rischi non possono essere eliminati con misure organizzative, l’utilizzo deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per le vie respiratorie e per la pelle.

Abrogazione dell’atto precedente e disciplina transitoria

L’articolo 2 abroga il regolamento di esecuzione (UE) n. 869/2012. Tuttavia, per evitare effetti immediati sulle filiere e consentire l’adeguamento alle nuove prescrizioni, l’articolo 3 prevede misure transitorie:

• la taumatina e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 21 settembre 2024, conformemente alle norme previgenti, possono essere immesse sul mercato e utilizzate fino a esaurimento delle scorte;
• i mangimi composti e le materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima del 21 marzo 2025, possono essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte;
• i mangimi composti e le materie prime per mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima del 21 marzo 2026, possono essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto di esecuzione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.