Regolamento (UE) 2024/754

Modifica dei termini di autorizzazione di un additivo per mangimi a base di Bacillus

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/754 della Commissione interviene sul regolamento di esecuzione (UE) 2020/1762, relativo all'autorizzazione di un preparato di Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 e Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 come additivo per mangimi per tutte le specie di pollame da ingrasso o allevato per la produzione di uova o per la riproduzione. La modifica è motivata dall'esigenza di precisare i termini dell'autorizzazione, in particolare quanto alla compatibilità con alcuni coccidiostatici, sulla base della valutazione scientifica dell'EFSA.

Contesto normativo e presupposti

Il regolamento si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all'alimentazione animale, in particolare sull'articolo 13, paragrafo 3, che disciplina la modifica delle autorizzazioni. La domanda di modifica è stata presentata il 24 aprile 2022 e riguardava la possibilità di uso contemporaneo del preparato batterico con monensina, salinomicina, narasina, una combinazione di nicarbazina e narasina e lasalocid, tutti coccidiostatici autorizzati come additivi per mangimi.

Valutazione dell'EFSA e conclusioni della Commissione

Nel parere del 5 luglio 2023, l'Autorità europea per la sicurezza alimentare ha concluso che la modifica proposta non avrebbe alterato le precedenti conclusioni sulla sicurezza dell'additivo. L'EFSA ha inoltre ritenuto compatibile l'uso del preparato con i coccidiostatici indicati nella domanda. Sulla base di tale valutazione, la Commissione ha ritenuto che il preparato continui a soddisfare le condizioni dell'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 anche con i termini modificati.

Contenuto della modifica

La modifica introdotta dall'articolo 1 sostituisce il punto 3 della colonna "Altre disposizioni" dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1762. Il nuovo testo consente l'uso contemporaneo dell'additivo con i seguenti coccidiostatici, sempre nel rispetto delle rispettive autorizzazioni come additivi per mangimi:

• diclazuril;
• decochinato;
• alofuginone;
• monensina;
• salinomicina;
• narasina;
• una combinazione di nicarbazina e narasina;
• lasalocid.

Limiti applicativi della compatibilità

Il considerando (5) chiarisce che la compatibilità non è assoluta: l'uso contemporaneo è ammesso solo se i singoli coccidiostatici sono autorizzati per le specie o categorie interessate e solo nel rispetto delle relative condizioni autorizzative. Ne deriva che gli operatori del settore mangimistico devono verificare, caso per caso, la sussistenza dell'autorizzazione pertinente per ciascun coccidiostatico impiegato insieme all'additivo batterico.

Entrata in vigore e efficacia

L'articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Il testo ribadisce la natura obbligatoria e la diretta applicabilità del regolamento in tutti gli Stati membri, con efficacia uniforme nell'ordinamento dell'Unione.