Direttiva 2018/597

Direttiva (UE) 2018/597 che modifica la direttiva 92/66/CEE sulla malattia di Newcastle

La direttiva interviene sulla disciplina unionale di lotta contro la malattia di Newcastle, che riguarda i volatili, i piccioni viaggiatori e altri uccelli tenuti in cattività. L'obiettivo è semplificare e snellire il sistema, aggiornando la struttura normativa alla luce delle nuove regole sui laboratori di riferimento dell'Unione e del sistema degli atti di esecuzione.

Finalità e logica dell'intervento

Il legislatore dell'Unione rileva che la direttiva 92/66/CEE conteneva negli allegati V, VI e VII regole operative su laboratorio di riferimento, flussi informativi verso la Commissione e criteri per i piani di emergenza. Per ragioni di coerenza, chiarezza ed efficacia, tali contenuti vengono trasferiti nel corpo della direttiva e affidati alla Commissione tramite atti di esecuzione adottati secondo la procedura d'esame del regolamento (UE) n. 182/2011.

Designazione e funzioni del laboratorio di riferimento dell'Unione europea

Il nuovo articolo 15 dispone che la Commissione designi, mediante atti di esecuzione, un laboratorio di riferimento dell'Unione europea per la malattia di Newcastle. La norma elenca in modo puntuale le funzioni del laboratorio, che comprendono il coordinamento dei metodi diagnostici negli Stati membri, la gestione di ceppi virali e sieri di riferimento, la conservazione di raccolte di ceppi e isolati, l'organizzazione di prove comparative, la raccolta e il confronto dei dati diagnostici, la caratterizzazione degli isolati e il supporto alla diagnosi differenziale.

Il laboratorio deve inoltre seguire l'evoluzione mondiale della sorveglianza, dell'epidemiologia e della prevenzione della malattia, mantenere competenze specialistiche sui virus interessati e sui prodotti di medicina veterinaria immunologica e contribuire alla formazione e riqualificazione degli esperti di laboratorio, al fine di armonizzare le tecniche diagnostiche nell'Unione.

Informazioni da trasmettere alla Commissione

L'articolo 19, paragrafo 5, prevede che, quando necessario per la corretta applicazione delle misure di controllo, gli Stati membri trasmettano alla Commissione, in sede di comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, le informazioni sulla situazione della malattia e sulle misure di controllo applicate. Il nuovo paragrafo 6 attribuisce alla Commissione il potere di fissare, con atti di esecuzione, le norme relative a tali informazioni.

Piani di emergenza nazionali

L'articolo 21 impone a ciascuno Stato membro di predisporre un piano di emergenza che specifichi le misure nazionali da applicare in caso di focolaio di malattia di Newcastle. Il piano deve essere aggiornato, se necessario, per tener conto dell'evoluzione della situazione e deve garantire l'accesso a installazioni, attrezzature, personale e altri materiali idonei necessari per una rapida ed efficace eradicazione del focolaio.

Il piano deve anche indicare con precisione il quantitativo di vaccino che lo Stato membro ritiene necessario per una vaccinazione d'emergenza. I piani e i successivi aggiornamenti devono essere presentati alla Commissione, che li esamina per verificare se consentano di raggiungere l'obiettivo perseguito e può proporre modifiche, in particolare per assicurarne la compatibilità con i piani degli altri Stati membri. L'approvazione finale avviene secondo la procedura d'esame. Inoltre, la Commissione può stabilire, mediante atti di esecuzione, i criteri che gli Stati membri devono seguire nella redazione dei piani.

Procedura di comitato e atti di esecuzione

L'articolo 25 viene riscritto per coordinare la disciplina con il regolamento (UE) n. 182/2011. La Commissione è assistita dal comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, che opera come comitato ai sensi di tale regolamento. Nei casi in cui la direttiva rinvia all'articolo 25, si applica la procedura d'esame di cui all'articolo 5 del regolamento (UE) n. 182/2011.

Soppressione degli allegati e conseguenze pratiche

La direttiva sopprime gli allegati V, VI e VII della direttiva 92/66/CEE. Di conseguenza, non sono più gli allegati a contenere il nome e l'indirizzo del laboratorio di riferimento, il modello di comunicazione alla Commissione o i criteri minimi per i piani di emergenza; tali aspetti vengono ora disciplinati dagli articoli 15, 19 e 21 e, se necessario, da atti di esecuzione della Commissione.

Recepimento, applicazione e decorrenza

La direttiva impone agli Stati membri un termine di recepimento breve: entro il 30 giugno 2018 devono adottare e pubblicare le disposizioni necessarie per conformarsi al nuovo testo e informarne immediatamente la Commissione. Le misure nazionali devono essere applicate dal 1º gennaio 2019. Gli atti di recepimento devono contenere un riferimento alla direttiva o esserne corredati al momento della pubblicazione ufficiale.

Disposizione transitoria ed entrata in vigore

Per evitare vuoti regolatori, la designazione del laboratorio di riferimento effettuata sulla base del precedente allegato V continua a produrre effetti fino alla nuova designazione adottata ai sensi del nuovo articolo 15. La direttiva entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è destinata agli Stati membri.