Regolamento (UE) 2017/211

Autorizzazione dell'endo-1,4-beta-xilanasi (Bacillus subtilis LMG-S 15136) come additivo per mangimi

Il regolamento dà attuazione al regolamento (CE) n. 1831/2003 in materia di additivi per l'alimentazione animale, autorizzando un preparato enzimatico di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto dal Bacillus subtilis (LMG-S 15136). La Commissione fonda la decisione sul parere favorevole dell'EFSA, che ha escluso effetti avversi per salute animale, salute umana e ambiente alle condizioni proposte e ha ritenuto l'additivo potenzialmente efficace per le specie interessate. Il provvedimento si inserisce nel processo di rivalutazione degli additivi già autorizzati ai sensi della direttiva 70/524/CEE e poi iscritti come prodotti esistenti nel registro degli additivi per mangimi.

Ambito materiale e specie interessate

L'autorizzazione riguarda un additivo zootecnico classificato come "promotore della digestione". Le specie/categorie esplicitamente contemplate nell'allegato sono i volatili, i suinetti slattati e i suini da ingrasso. Il testo dei considerando richiama anche, ai fini della valutazione scientifica, la potenziale efficacia nei polli da ingrasso, nelle galline ovaiole, nelle pollastre allevate per la produzione di uova, nelle galline da riproduzione e nelle specie avicole minori da ingrasso, da riproduzione e ovaiole; per i tacchini da ingrasso l'EFSA ha ritenuto dimostrata l'efficacia sulla base di studi e della lunga storia d'impiego.

Condizioni tecniche dell'autorizzazione

L'allegato descrive l'additivo come preparato di endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8) prodotta da Bacillus subtilis LMG-S 15136, con attività minima di 400 UI/g, in forma solida e liquida. Il tenore minimo nell'alimento completo è fissato a 10 UI/kg con umidità al 12%. Per i suinetti slattati è specificato che l'impiego è consentito fino a 35 kg di peso corporeo. Sono inoltre indicati i metodi di analisi per la quantificazione dell'attività xilanasica nell'additivo, nelle premiscele e nei mangimi, basati su procedure colorimetriche con substrati specifici.

Prescrizioni operative ed etichettatura

Il regolamento impone che nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela siano riportate le condizioni di conservazione e la stabilità del prodotto quando incorporato in pellet. Inoltre, per la tutela degli utilizzatori, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative atte a contenere i rischi; qualora tali misure non siano sufficienti, l'impiego deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi quelli per la protezione dell'apparato respiratorio.

Modifiche al quadro previgente

Per coordinare la nuova autorizzazione con gli atti anteriori, il regolamento sopprime l'allegato VI del regolamento (CE) n. 1259/2004, sopprime dall'allegato I del regolamento (CE) n. 1206/2005 la voce E 1606 relativa all'endo-1,4-beta-xilanasi e sopprime l'allegato I del regolamento (CE) n. 322/2009. Viene inoltre abrogato il regolamento (CE) n. 516/2007, che disciplinava precedentemente l'autorizzazione del medesimo preparato per i suini da ingrasso e i tacchini da ingrasso.

Regime transitorio e decorrenza

Per evitare interruzioni di mercato, è previsto che il preparato e i mangimi che lo contengono, prodotti ed etichettati prima del 28 agosto 2017 secondo la normativa applicabile prima del 28 febbraio 2017, possano continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.