Regolamento (UE) 2017/212

Designazione del laboratorio di riferimento dell’UE per la peste dei piccoli ruminanti

Il regolamento dà attuazione all’esigenza, richiamata nei considerando, di disporre nell’Unione di un laboratorio di riferimento dedicato a una malattia per la quale sono necessari risultati analitici e diagnostici accurati. La Commissione, a seguito di una procedura di selezione avviata il 30 giugno 2016, designa il CIRAD di Montpellier come laboratorio di riferimento dell’UE per la peste dei piccoli ruminanti e aggiorna di conseguenza l’elenco dei laboratori contenuto nel regolamento (CE) n. 882/2004.

Ambito normativo e collegamento con il regolamento (CE) n. 882/2004

Il provvedimento si inserisce nel sistema dei controlli ufficiali disciplinato dal regolamento (CE) n. 882/2004, che fissa compiti, obblighi e requisiti generali dei laboratori di riferimento dell’UE per mangimi, alimenti e salute animale. In particolare, il nuovo laboratorio è inserito nell’allegato VII, parte II, del regolamento del 2004, dedicato ai laboratori di riferimento dell’UE per la salute degli animali e per gli animali vivi.

Compiti generali e specifici del laboratorio designato

Oltre alle funzioni generali previste dall’articolo 32, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 882/2004, il CIRAD è incaricato di mantenere i contatti tra i laboratori nazionali di riferimento degli Stati membri e di fornire metodi ottimali di diagnosi della peste dei piccoli ruminanti. Tra le attività tecniche più rilevanti figurano:

• tipizzazione e caratterizzazione antigenica e genomica completa dei virus;
• analisi filogenetica;
• conservazione di ceppi virali per agevolare i servizi diagnostici e, se necessario, il tracciamento epidemiologico o la verifica delle diagnosi;
• costituzione e aggiornamento di una raccolta di ceppi, isolati, sieri specifici e altri reagenti.

Armonizzazione delle diagnosi e controllo della qualità

Il laboratorio deve contribuire all’uniformità dei metodi diagnostici nell’Unione mediante prove comparative interlaboratorio ed esercizi esterni di garanzia della qualità. I risultati devono essere trasmessi periodicamente alla Commissione, agli Stati membri e ai laboratori nazionali di riferimento interessati, così da assicurare una base comune di affidabilità analitica e comparabilità delle diagnosi.

Supporto ai laboratori nazionali e gestione dei focolai

Una parte centrale dell’incarico riguarda il sostegno ai laboratori nazionali di riferimento. Il CIRAD deve fornire sieri standard e altri reagenti di riferimento, come virus, antigeni inattivati o linee cellulari, per uniformare gli esami diagnostici e i reagenti impiegati negli Stati membri. Deve inoltre prestare assistenza attiva nei casi di sospetto o conferma di focolai, ricevere isolati virali per la diagnosi confermativa e la caratterizzazione, contribuendo alle indagini e agli studi epidemiologici, con obbligo di comunicazione tempestiva dei risultati.

Formazione, cooperazione scientifica e relazioni internazionali

Il regolamento attribuisce al laboratorio anche un ruolo di diffusione delle conoscenze e di aggiornamento scientifico. Esso deve facilitare corsi di formazione, aggiornamento e seminari per i laboratori nazionali e per gli esperti di diagnostica, partecipare a convegni internazionali sulla standardizzazione dei metodi analitici e collaborare con i laboratori competenti dei paesi terzi in cui la malattia è presente. È inoltre previsto il riesame delle raccomandazioni dell’OIE contenute nel codice sanitario per gli animali terrestri e nel manuale dei test diagnostici e dei vaccini per animali terrestri, con assistenza alla Commissione.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.