Regolamento (UE) 2017/210

Autorizzazione di un preparato enzimatico come additivo per mangimi per galline ovaiole

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/210 della Commissione autorizza un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi ed endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotte da due ceppi di Talaromyces versatilis come additivo per mangimi destinato alle galline ovaiole. L’atto si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e dà seguito al parere favorevole dell’EFSA, che ha rilevato l’assenza di effetti negativi su salute animale, salute umana e ambiente, nonché un miglioramento dei risultati produttivi.

Base giuridica e motivazione dell’intervento

La Commissione fonda il provvedimento sull’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, richiamando anche i requisiti sostanziali dell’articolo 5 dello stesso regolamento. La domanda di autorizzazione era stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del regolamento quadro ed era corredata della documentazione richiesta. Il regolamento precisa inoltre che l’uso del medesimo preparato era già stato autorizzato per altre specie avicole con precedenti regolamenti di esecuzione del 2015, mentre nel caso di specie l’autorizzazione è estesa alle galline ovaiole.

Ambito di applicazione e destinatari

L’autorizzazione riguarda il preparato identificato nell’allegato, classificato come "additivo zootecnico" e appartenente al gruppo funzionale dei "promotori della digestione". Il destinatario economico dell’autorizzazione è Adisseo France S.A.S., titolare del prodotto. L’impiego è limitato alle galline ovaiole e si applica ai mangimi completi, con riferimento alla concentrazione del principio attivo per kg di alimento con umidità del 12%.

Composizione del prodotto e caratteristiche tecniche

L’allegato identifica l’additivo con il numero 4a22 e descrive il preparato come una combinazione di endo-1,4-beta-xilanasi EC 3.2.1.8 ed endo-1,3(4)-beta-glucanasi EC 3.2.1.6 prodotte da Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 e DSM 26702. Sono fissate attività minime diverse per la forma solida e per la forma liquida:

• forma solida: 22 000 UV/g per l’endo-1,4-beta-xilanasi e 15 200 UV/g per l’endo-1,3(4)-beta-glucanasi;
• forma liquida: 5 500 UV/ml per l’endo-1,4-beta-xilanasi e 3 800 UV/ml per l’endo-1,3(4)-beta-glucanasi.

Metodi di analisi

L’allegato descrive i metodi di quantificazione delle attività enzimatiche mediante procedimenti viscosimetrici basati sulla riduzione della viscosità di substrati specifici:

• per l’endo-1,4-beta-xilanasi, substrato contenente xilano, in particolare arabinoxilano di frumento;
• per l’endo-1,3(4)-beta-glucanasi, substrato contenente beta-glucano d’orzo, a pH 5,5 e 30 °C. È inoltre richiamata la definizione di UV come unità viscosimetrica.

Condizioni di impiego e obblighi degli operatori

Per le galline ovaiole il tenore minimo in alimento completo al 12% di umidità è fissato in 1 100 UV/kg per l’endo-1,4-beta-xilanasi e 760 UV/kg per l’endo-1,3(4)-beta-glucanasi. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità del prodotto quando incorporato in pellet.

Il regolamento impone inoltre agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative appropriate per prevenire i rischi per gli utilizzatori. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con tali misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, inclusi dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio e della cute.

Durata dell’autorizzazione, efficacia e applicabilità

Il periodo di autorizzazione termina il 28 febbraio 2027. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come di consueto per i regolamenti UE, l’atto è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.