Regolamento (UE) 2020/1175

Autorizzazione della L-cisteina cloridrato monoidrato come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione autorizza la L-cisteina cloridrato monoidrato prodotta mediante fermentazione con Escherichia coli KCCM 80180 e Escherichia coli KCCM 80181 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell’EFSA del 10 gennaio 2020, che ha escluso effetti negativi su salute animale, sicurezza dei consumatori e ambiente alle condizioni d’uso proposte.

Base giuridica e valutazione scientifica

La Commissione richiama l’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, nonché la valutazione effettuata dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare. Dalla motivazione emerge che l’EFSA ha ritenuto non necessarie ulteriori dimostrazioni di efficacia, poiché la sostanza è già usata nei prodotti alimentari e la sua funzione nei mangimi è sostanzialmente identica a quella svolta negli alimenti. La Commissione considera tuttavia opportuno adottare misure di protezione per gli utilizzatori, anche in ragione della possibile indicazione di pericolo H335 ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008.

Ambito di autorizzazione e identificazione dell’additivo

L’allegato qualifica l’additivo come appartenente alla categoria degli additivi organolettici e al gruppo funzionale degli aromatizzanti. L’additivo è identificato con il numero 2b920i ed è descritto come L-cisteina cloridrato monoidrato ottenuta mediante fermentazione con Escherichia coli KCCM 80180 e Escherichia coli KCCM 80181, con purezza minima del 98,5 %, formula chimica C3H7NO2S ·HClH2O e numero CAS 7048-04-6. L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali.

Condizioni di impiego, controllo ed etichettatura

Il testo impone che l’additivo sia incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. L’etichetta dell’additivo deve riportare il tenore massimo raccomandato di 25 mg/kg di sostanza attiva nel mangime completo con tasso di umidità del 12 %. Se tale soglia è superata, l’etichetta delle premiscele deve indicare gruppo funzionale, numero di identificazione, nome e quantità aggiunta di sostanza attiva.

Tutela degli operatori e prevenzione dei rischi

La Commissione richiede misure adeguate per evitare i rischi da inalazione cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate; qualora tali misure non bastino a eliminare o ridurre al minimo il rischio, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, compresi quelli per la protezione delle vie respiratorie.

Controlli analitici e periodo di autorizzazione

L’allegato richiama metodi di analisi per l’identificazione e la quantificazione della sostanza nell’additivo e nelle premiscele, fondati su cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione fotometrica/ottica, con rinvio anche al regolamento (CE) n. 152/2009. Il periodo di autorizzazione termina il 30 settembre 2030.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.