Regolamento (UE) 2020/17

Mancato rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva clorpirifos metile

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/17 della Commissione dispone il mancato rinnovo dell’approvazione del clorpirifos metile nell’ambito della disciplina UE sui prodotti fitosanitari. La decisione interviene al termine della procedura di rinnovo prevista dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 e si fonda, in particolare, sulle conclusioni dell’EFSA circa criticità non superate relative alla salute umana.

Contesto normativo e procedura di rinnovo

La sostanza attiva era stata originariamente iscritta nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE dalla direttiva 2005/72/CE ed era poi considerata approvata ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, con inclusione nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. L’approvazione era in scadenza il 31 gennaio 2020; le domande di rinnovo erano state presentate nei termini e corredate della documentazione supplementare richiesta. Lo Stato membro relatore aveva predisposto il rapporto di valutazione, successivamente esaminato dall’EFSA e dalla Commissione.

Valutazione scientifica e motivi del mancato rinnovo

Nel corso della revisione sono emerse preoccupazioni specifiche in merito alla genotossicità e alla neurotossicità nello sviluppo. L’EFSA, a seguito di ulteriori discussioni tra esperti e di una valutazione aggiornata, ha confermato che non è possibile escludere il potenziale genotossico del clorpirifos metile; inoltre sono state evidenziate preoccupazioni per la neurotossicità nella fase di sviluppo e un’associazione epidemiologica tra esposizione a clorpirifos e/o clorpirifos metile ed effetti negativi sullo sviluppo neurologico dei bambini. È stato inoltre ritenuto opportuno considerare la sostanza come tossica per la riproduzione di categoria 1B ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008.

Sulla base di tali elementi, per uno o più impieghi rappresentativi non è stato possibile accertare il rispetto dei criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009. La Commissione ha quindi ritenuto che la valutazione del rischio ambientale, pur non completata, non potesse mutare l’esito negativo già emerso sul piano della salute umana e non dovesse ritardare ulteriormente la decisione.

Effetti sulla disciplina UE delle sostanze attive approvate

L’articolo 2 modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 sopprimendo la riga 112 dell’allegato, parte A, relativa al clorpirifos metile. Ne consegue la cancellazione della sostanza dall’elenco UE delle sostanze attive approvate per i prodotti fitosanitari.

Conseguenze per gli Stati membri e per i prodotti fitosanitari

Gli Stati membri devono revocare entro il 16 febbraio 2020 le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti clorpirifos metile. Se viene concesso un periodo di tolleranza ai sensi dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, esso deve comunque scadere entro il 16 aprile 2020 e non può superare tre mesi dalla data di entrata in vigore del regolamento.

Entrata in vigore, efficacia e possibilità di nuova domanda

Il regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Il testo precisa infine che il mancato rinnovo non preclude la presentazione di una nuova domanda di approvazione del clorpirifos metile ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1107/2009.