Regolamento (UE) 2020/18

Mancato rinnovo dell’approvazione del clorpirifos

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/18 della Commissione interviene nell’ambito della disciplina UE sui prodotti fitosanitari di cui al regolamento (CE) n. 1107/2009. La Commissione, sulla base della procedura di rinnovo e delle valutazioni tecnico-scientifiche effettuate dall’EFSA, conclude per il mancato rinnovo dell’approvazione del clorpirifos, in ragione di criticità non superate con riguardo alla salute umana.

Contesto della decisione e motivazione scientifica

Il clorpirifos era stato iscritto nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE e, quindi, considerato sostanza approvata ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, risultando inserito nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La sua approvazione era in scadenza il 31 gennaio 2020. Le domande di rinnovo erano state presentate nei termini del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 e corredate dei fascicoli supplementari richiesti.

La procedura di valutazione ha visto l’intervento dello Stato membro relatore, dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare e della Commissione, oltre a una consultazione pubblica e a ulteriori richieste di informazioni. Tuttavia, la dichiarazione EFSA del 31 luglio 2019 ha confermato l’esistenza di aspetti critici di preoccupazione: sulla base delle informazioni disponibili non poteva essere escluso un potenziale genotossico, erano emersi risultati positivi in studi in vitro e in vivo, non era possibile stabilire valori di riferimento sanitari né svolgere le pertinenti valutazioni dei rischi per i consumatori e per gli usi non alimentari, ed erano stati osservati effetti di neurotossicità nello sviluppo nei ratti, oltre a evidenze epidemiologiche di un’associazione con effetti negativi sullo sviluppo neurologico dei bambini. Gli esperti della revisione paritaria avevano anche ritenuto opportuno classificare la sostanza come tossica per la riproduzione di categoria 1B ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008.

Effetto principale: mancato rinnovo e rimozione dall’elenco UE

In forza dell’articolo 1, l’approvazione del clorpirifos non è rinnovata. Conseguentemente, l’articolo 2 dispone la soppressione della riga 111 relativa al clorpirifos dall’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, che contiene l’elenco delle sostanze attive approvate.

Misure transitorie per gli Stati membri

Per consentire l’adeguamento dei regimi autorizzativi nazionali, l’articolo 3 impone agli Stati membri di revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti clorpirifos entro il 16 febbraio 2020.

L’articolo 4 disciplina il possibile periodo di tolleranza ai sensi dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009: se concesso dagli Stati membri, tale periodo deve comunque scadere entro il 16 aprile 2020. Il considerando 16 precisa che la tolleranza non dovrebbe superare tre mesi dalla data di entrata in vigore del regolamento.

Rapporti con altre procedure e possibilità di nuova domanda

Il regolamento richiama il fatto che il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1796 aveva prorogato il periodo di approvazione del clorpirifos fino al 31 gennaio 2020 per consentire il completamento della procedura di rinnovo. Nonostante il mancato rinnovo, il provvedimento chiarisce espressamente che resta ferma la possibilità di presentare un’ulteriore domanda di approvazione del clorpirifos ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Entrata in vigore

Ai sensi dell’articolo 5, il regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È inoltre specificato che esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.