Regolamento (UE) 2018/675

Modifica delle appendici dell’allegato XVII del regolamento REACH per le sostanze CMR

Il regolamento della Commissione (UE) 2018/675 interviene sull’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) per aggiornare le restrizioni relative alle sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR) di categoria 1A e 1B. L’intervento è motivato dall’esigenza di riallineare le appendici dell’allegato XVII alle nuove classificazioni armonizzate del regolamento CLP e di correggere i riferimenti alla parte 3 dell’allegato VI del medesimo regolamento, come modificato dal regolamento (UE) 2017/776.

Ambito di applicazione

L’atto riguarda le sostanze classificate come CMR di categoria 1A o 1B ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008, nonché le miscele che le contengono nelle concentrazioni rilevanti per i punti 28, 29 e 30 dell’allegato XVII REACH. Le restrizioni incidono sull’immissione sul mercato e sull’uso per la vendita al pubblico delle sostanze e miscele interessate. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.

Aggiornamento dei riferimenti normativi nelle voci 28-30

La colonna 1 delle voci 28, 29 e 30 dell’allegato XVII è sostituita per chiarire che il rinvio riguarda le sostanze elencate nella parte 3 dell’allegato VI del regolamento CLP, distinte per categoria CMR. Le tre voci coprono quindi:

• sostanze cancerogene di categoria 1A o 1B;
• sostanze mutagene sulle cellule germinali di categoria 1A o 1B;
• sostanze tossiche per la riproduzione di categoria 1A o 1B.

Nuove sostanze inserite nelle appendici

L’allegato del regolamento inserisce nuove sostanze nelle appendici dell’allegato XVII, aggiornando l’elenco delle sostanze soggette alle restrizioni.

Nell’appendice 2 sono inserite, tra le altre:

• 2,3-epossipropile metacrilato / glicidil metacrilato;
• carbonato di cadmio;
• idrossido di cadmio / diidrossido di cadmio;
• nitrato di cadmio / dinitrato di cadmio;
• formaldeide;
• antrachinone;
• N,N′-metilen dimorfolina / N,N′-metilen-bis-morfolina (MBM);
• prodotti di reazione di paraformaldeide e 2-idrossipropilamina (MBO);
• prodotti di reazione di paraformaldeide con 2-idrossipropilamina (HPT);
• metilidrazina.

Nell’appendice 4 sono aggiunte le voci relative a:

• carbonato di cadmio;
• idrossido di cadmio / diidrossido di cadmio;
• nitrato di cadmio / dinitrato di cadmio.

Nell’appendice 6 sono aggiunte, tra le altre:

• 2-metil-1-(4-metiltiofenil)-2-morfolinopropan-1-one;
• 2,3-epossipropile metacrilato / glicidil metacrilato;
• ciproconazolo;
• dilaurato dibutilstannico;
• acido nonadecafluorodecanoico, nonadecafluorodecanoato di ammonio e nonadecafluorodecanoato di sodio;
• triadimenolo;
• chinolin-8-olo / 8-idrossichinolina;
• tiacloprid;
• carbetamide.

Formaldeide e applicazione anticipata

Un rilievo specifico è attribuito alla formaldeide. Il regolamento ricorda che essa è stata classificata come cancerogena di categoria 1B dal regolamento (UE) n. 605/2014, ma era stata esclusa dal precedente aggiornamento in attesa della valutazione dell’ECHA. Con il presente atto la formaldeide viene inserita tra le sostanze interessate dalle appendici dell’allegato XVII. Inoltre, la Commissione consente agli operatori di applicare volontariamente le nuove disposizioni prima della data generale di applicazione.

Entrata in vigore e data di applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. La regola generale di applicazione decorre dal 1° dicembre 2018. Fa eccezione il paragrafo 2 dell’allegato, nella misura in cui riguarda soltanto la sostanza "formaldeide:.. %", che si applica dalla data di entrata in vigore.