Regolamento (UE) 2024/1486

Autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo “CaO PT02”

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1486 rilascia a Lhoist un’autorizzazione dell’Unione per lo stesso biocida singolo “CaO PT02”, ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi. La decisione recepisce il parere favorevole dell’ECHA e riguarda un prodotto già collegato a un biocida singolo di riferimento, “EuLA oxi-lime 23”, per il quale la Commissione ritiene sussistano le condizioni di autorizzazione dell’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012.

Ambito soggettivo e oggettivo

L’atto è rivolto al titolare Lhoist e disciplina la messa a disposizione sul mercato e l’uso del biocida singolo “CaO PT02”, identificato dal numero di autorizzazione EU-0029494-0000. Si tratta di un biocida di tipo di prodotto 2, cioè disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali. Il testo non introduce un regime generale per la categoria dei biocidi, ma autorizza uno specifico prodotto con le relative denominazioni commerciali elencate nell’allegato.

Presupposti procedurali della decisione

La domanda era stata presentata il 12 aprile 2018 da Lhoist all’Agenzia europea per le sostanze chimiche, conformemente all’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e all’articolo 4 del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013, relativo alla procedura per l’autorizzazione di uno stesso biocida. Il 20 settembre 2022 l’ECHA ha trasmesso alla Commissione il proprio parere e il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida; il 26 gennaio 2024 ha poi trasmesso il progetto riveduto in tutte le lingue ufficiali dell’Unione. La Commissione concorda con il parere tecnico-scientifico e adotta quindi l’autorizzazione.

Caratteristiche del prodotto e composizione

Il biocida autorizzato ha come principio attivo l’ossido di calcio/calce/calce viva/quicklime, incluso nell’elenco dell’Unione dei principi attivi approvati per il tipo di prodotto 2. Il prodotto è formulato come polvere idonea alla polverizzazione (DP) e contiene il 100% di principio attivo. Nell’allegato sono inoltre indicati il numero CAS 1305-78-8 e il numero CE 215-138-9.

Usi autorizzati

L’uso autorizzato è uno solo: la disinfezione dei fanghi di depurazione. L’impiego avviene in ambiente chiuso, mediante applicazione diretta automatica, con miscelazione del prodotto nei fanghi tramite miscelatore o frullatore. Il prodotto è destinato a utilizzatori professionali e può essere commercializzato in polvere sfusa o in big bag/sacchi da 500 a 1.200 kg con strato interno in PP o PE.

Gli organismi bersaglio indicati sono:

• batteri;
• uova di elminti (endoparassiti).

Dose, efficacia e condizioni operative

Il dosaggio autorizzato è compreso tra 0,15 e 1,5 kg di prodotto per kg di peso secco del substrato, con un contenuto tipico di solidi secchi del 12-25% nei fanghi di depurazione. Il tasso di applicazione deve essere tale da mantenere un pH superiore a 12 e una temperatura superiore a 50°C per 24 ore, cioè per l’intero tempo di contatto previsto.

Il regolamento sottolinea che il rapporto tra applicazione e progettazione dell’impianto può variare e che l’utente deve verificare l’efficacia del trattamento mediante test preliminari di laboratorio, nel rispetto della legislazione applicabile al caso concreto.

Misure di mitigazione del rischio e protezione degli operatori

L’allegato contiene prescrizioni molto dettagliate per la sicurezza dell’operatore. Il caricamento del prodotto nell’unità di trattamento e l’applicazione devono avvenire in modo completamente automatizzato; anche lo smaltimento dei big bag o sacchi vuoti deve essere effettuato con sollevatore telescopico dotato di cabina chiusa.

Durante tali operazioni devono essere indossati:

• dispositivo di protezione respiratoria con APF almeno pari a 40, ossia maschera facciale ermetica con filtro P3 o equivalente conforme a EN 149;
• guanti resistenti agli agenti chimici conformi a EN 374 o equivalenti;
• tuta protettiva conforme a EN 13982 o equivalente.

Durante il trattamento dei fanghi di depurazione, in assenza di misure di gestione collettiva idonee a prevenire esposizioni oltre il valore limite professionale UE di 14 mg/m3 per ammoniaca, è raccomandato un RPE ad aria o a bombole conforme a EN 14387 o equivalente. Nella movimentazione manuale dei fanghi trattati devono essere usati guanti EN 374 e tuta EN 14126 o equivalente.

Avvertenze generali, primo soccorso e divieti di smaltimento

Le istruzioni generali impongono il rispetto delle condizioni d’uso, del piano igienico vigente e, per gli usi all’aperto, il divieto di applicazione in caso di pioggia o vento. Terzi, colleghi, bambini e animali domestici non devono entrare nell’area di trattamento per tutta la durata dell’intero processo, compreso caricamento, applicazione, tempo di contatto e rimozione di residui.

Sono previste istruzioni di primo soccorso per inalazione, ingestione, contatto cutaneo e oculare, con indicazioni di ricorso immediato al 112 o a un centro antiveleni nei casi previsti. Il prodotto non utilizzato non può essere scaricato nel suolo, nei corsi d’acqua, nelle tubazioni o nelle fognature e deve essere smaltito secondo la normativa locale insieme al relativo imballaggio.

Stoccaggio e scadenza

Il prodotto deve essere conservato a temperatura non superiore a 30°C, in luogo protetto dall’umidità. La durata di conservazione in normali condizioni di stoccaggio è pari a 15 mesi.

Entrata in vigore e applicazione diretta

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.