Regolamento (UE) 2024/1491

Autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "CaO PT02-PT03"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1491 della Commissione rilascia un’autorizzazione dell’Unione alla società Lhoist per il biocida singolo "CaO PT02-PT03", ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi. Il provvedimento si inserisce nella procedura semplificata relativa allo "stesso biocida" e recepisce il parere favorevole dell’ECHA, che ha ritenuto le differenze rispetto al biocida di riferimento limitate a informazioni modificabili in via amministrativa.

Base normativa e procedimento di autorizzazione

La Commissione fonda il regolamento sull’articolo 44, paragrafo 5, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. La domanda di autorizzazione è stata presentata da Lhoist il 12 aprile 2018 all’Agenzia europea per le sostanze chimiche, in conformità all’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento biocidi e all’articolo 4 del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013, che disciplina la procedura di autorizzazione di uno stesso biocida. L’ECHA ha trasmesso il proprio parere alla Commissione il 20 settembre 2022, insieme al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida; il progetto riveduto in tutte le lingue ufficiali dell’Unione è stato poi trasmesso il 26 gennaio 2024.

Oggetto del prodotto e principio attivo

Il biocida autorizzato è il prodotto singolo "CaO PT02-PT03", appartenente ai tipi di prodotto 2 e 3 dell’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. Il principio attivo è l’ossido di calcio/calce/calce viva/quicklime, incluso nell’elenco dell’Unione dei principi attivi approvati per i tipi di prodotto 2 e 3. Il prodotto è presentato come polvere idonea alla polverizzazione e contiene il 100% di principio attivo.

Ambito soggettivo e territoriale

L’autorizzazione è rilasciata alla società Lhoist, con sede in Rue Charles Dubois, 28, 1342 Ottignies-Louvain-La-Neuve, Belgio. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e ha portata unionale; l’autorizzazione vale dal 19 giugno 2024 al 30 novembre 2033. La data di scadenza coincide con quella dell’autorizzazione del corrispondente biocida singolo di riferimento "EuLA oxi-lime 23".

Usi autorizzati

Il sommario delle caratteristiche del prodotto individua quattro usi autorizzati:

• disinfezione dei fanghi di depurazione, come biocida di tipo 2;
• disinfezione del letame, come biocida di tipo 3;
• disinfezione delle superfici interne dei pavimenti degli alloggi e dei trasporti degli animali, come biocida di tipo 3;
• disinfezione dei pavimenti dei recinti per animali all’aperto, come biocida di tipo 3.

I bersagli indicati includono batteri, virus, lieviti, funghi e uova di elminti, a seconda dell’uso. Le applicazioni sono riservate a utilizzatori professionali.

Condizioni tecniche di impiego

Per la disinfezione dei fanghi di depurazione il prodotto deve essere applicato in uso al chiuso, mediante dosaggio automatico e miscelazione nei fanghi; il trattamento deve mantenere un pH superiore a 12 e una temperatura superiore a 50°C per 24 ore. La dose indicata è di 0,15-1,5 kg di prodotto per kg di peso secco del substrato, con contenuto tipico di solidi secchi del 12-25%.

Per la disinfezione del letame il prodotto va miscelato automaticamente e deve mantenere un pH superiore a 12 e una temperatura superiore a 60°C per 24 ore; non si può superare 100 kg di prodotto per m3 di letame. La miscela deve essere inumidita e ogni autoaccensione deve essere estinta con acqua.

Per la disinfezione delle superfici interne di pavimenti di alloggi e trasporti animali il prodotto va applicato direttamente, manualmente o in modo automatizzato, con dose di 800 g/m2 e tempo di contatto di 48 ore. Per i pavimenti in cemento occorre lavare la superficie, distribuire il prodotto sul terreno umido e aggiungere 0,9 litri/m2 di acqua; per i pavimenti in terra battuta occorre spazzolare e bagnare la superficie prima dell’applicazione.

Per la disinfezione dei pavimenti dei recinti per animali all’aperto la dose è di 600-800 g/m2, con tempo di contatto di 48 ore e massimo due applicazioni all’anno. L’applicazione non è consentita in caso di vento o pioggia.

Misure di mitigazione del rischio e protezione degli operatori

Il testo impone una serie di misure di sicurezza, in particolare nei momenti di carico, applicazione e smaltimento degli imballaggi vuoti. In diversi usi è richiesto un dispositivo di protezione respiratoria con almeno fattore di protezione assegnato 40, ossia una maschera facciale ermetica conforme alla EN 149 con filtro P3 o equivalente. Sono inoltre richiesti guanti resistenti agli agenti chimici conformi alla EN 374 o equivalente e tute protettive conformi alla EN 13982 o, per taluni casi di movimentazione manuale di letami trattati, alla EN 14126 o equivalente.

Per il trattamento di fanghi di depurazione e letame è raccomandato, in assenza di misure collettive sufficienti, l’uso di dispositivi di protezione respiratoria specifici per gas di ammoniaca conformi alla EN 14387 o equivalenti, per prevenire esposizioni superiori al valore limite di esposizione professionale UE di 14 mg/m3. Le prescrizioni DPI non pregiudicano l’applicazione della direttiva 98/24/CE e delle altre norme UE in materia di salute e sicurezza sul lavoro.

Prescrizioni ambientali e operative

Il regolamento vieta l’uso del prodotto quando i reflui provenienti da stalle, aree di stoccaggio di letame/liquame o aree di disinfezione possano essere convogliati verso impianti di trattamento delle acque reflue o direttamente verso acque superficiali. Durante tutte le fasi di trattamento gli animali non devono essere presenti; mangime e acqua potabile devono essere coperti o rimossi. Per gli usi in esterno non è consentita l’applicazione in caso di pioggia o vento.

Smaltimento, pulizia e residui

La pulizia dell’unità di trattamento deve essere evitata oppure eseguita con un processo automatizzato senza esposizione dell’operatore professionale. Dopo l’uso sulle superfici interne e sui recinti, il prodotto residuo deve essere rimosso mediante spazzolatura; i rifiuti secchi possono essere riciclati come materiale di calcinazione agricola oppure smaltiti secondo i requisiti locali. Per il trasporto di animali, dopo la spazzolatura il veicolo deve essere risciacquato e pulito.

Il prodotto non utilizzato non deve essere scaricato nel suolo, nei corsi d’acqua, nelle tubazioni o nelle fognature; lo smaltimento del prodotto, dell’imballaggio e degli altri rifiuti deve avvenire conformemente alle normative locali.

Imballaggio, stoccaggio e durata di conservazione

Il prodotto è previsto in polvere sfusa e in big bags o sacchi con strato interno in polipropilene o polietilene da 500 a 1 200 kg; per uno degli usi sono previsti anche sacchi di carta da 25 kg con strato interno in PP o PE. In condizioni normali di stoccaggio non va conservato a temperatura superiore a 30°C e deve essere protetto dall’umidità. Il periodo di conservazione è di 15 mesi.

Indicazioni di pericolo e primo soccorso

Tra le indicazioni di pericolo figurano H315, H318, H335 ed EUH014, relative a irritazione cutanea, gravi lesioni oculari, irritazione delle vie respiratorie e violenta reazione con l’acqua. Le istruzioni di pronto soccorso prevedono, tra l’altro, risciacquo immediato in caso di contatto con occhi o pelle, spostamento all’aria aperta in caso di inalazione e divieto di provocare il vomito in caso di ingestione; in più casi si richiede il contatto immediato con un centro antiveleni o con il 112.

Entrata in vigore ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Trattandosi di un regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.