Regolamento (UE) 2020/29

Non approvazione dei tannini dei sarmenti di Vitis vinifera come sostanza di base

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/29 della Commissione disciplina l’esito negativo di una domanda di approvazione, nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009, per i tannini dei sarmenti di Vitis vinifera come sostanza di base. La decisione si fonda sull’istruttoria condotta dalla Commissione con il supporto scientifico dell’EFSA e sui rilievi emersi in merito alla sufficienza dei dati presentati dai richiedenti.

Contesto normativo e procedimento

La base giuridica è l’articolo 23, paragrafo 5, in combinato disposto con l’articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari. La domanda è stata presentata il 30 giugno 2017 da Biomolécules et Biotechnologies Végétales (BBV) EA2106 e Institut Technique de l’Agriculture Biologique (ITAB) ed era accompagnata dagli elementi richiesti dall’articolo 23, paragrafo 3, secondo comma.

La Commissione ha chiesto all’EFSA di fornire assistenza scientifica; l’Autorità ha trasmesso una relazione tecnica il 2 maggio 2018. Successivamente, il 24 giugno 2019, la Commissione ha presentato al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi la relazione di esame e il progetto di regolamento, poi oggetto di discussione nella riunione del 22 ottobre 2019. I richiedenti sono stati invitati a formulare osservazioni, ma non ne hanno presentate.

Ragioni della non approvazione

La Commissione rileva che la documentazione prodotta non dimostra che i tannini dei sarmenti di Vitis vinifera soddisfino i criteri di "prodotto alimentare" definiti dall’articolo 2 del regolamento (CE) n. 178/2002. Tale elemento è rilevante perché la disciplina delle sostanze di base presuppone specifici requisiti sostanziali e documentali.

Inoltre, la relazione tecnica EFSA segnala carenze significative:

• non è disponibile una valutazione tossicologica per l’uso dei tannini come prodotto fitosanitario, con particolare attenzione alla protezione dei bambini;
• manca una stima adeguata del rischio di esposizione non alimentare, in particolare per astanti e residenti;
• non vi sono informazioni sufficienti per effettuare una valutazione del rischio ambientale.

Il considerando (5) aggiunge che non era disponibile alcuna valutazione pertinente eseguita conformemente ad altri atti normativi dell’Unione, come richiesto dall’articolo 23, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Dispositivo e effetti giuridici

L’articolo 1 dispone in modo espresso che i tannini dei sarmenti di Vitis vinifera non sono approvati come sostanza di base.

Il regolamento precisa tuttavia che tale esito non impedisce ai soggetti interessati di presentare una nuova domanda di approvazione conformemente all’articolo 23, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009, qualora siano disponibili elementi idonei a superare le criticità riscontrate.

Entrata in vigore e applicazione

Ai sensi dell’articolo 2, il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.