Regolamento (UE) 2017/429

Autorizzazione di un preparato enzimatico come additivo per mangimi per tutte le specie avicole

Il regolamento dà attuazione al sistema di autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003. Sulla base della rivalutazione del prodotto e del parere favorevole dell’EFSA, la Commissione autorizza un preparato enzimatico destinato a tutte le specie avicole, stabilendo condizioni d’uso, requisiti di sicurezza per gli operatori e termini di applicazione. L’atto si inserisce nel quadro di aggiornamento delle autorizzazioni esistenti e sostituisce precedenti discipline settoriali.

Contesto normativo e ragioni dell’intervento

La Commissione richiama l’articolo 10 del regolamento (CE) n. 1831/2003, che prevede la rivalutazione degli additivi già autorizzati ai sensi della direttiva 70/524/CEE. Il preparato era già autorizzato a tempo indeterminato per polli da ingrasso, tacchini da ingrasso e galline ovaiole dai regolamenti (CE) n. 358/2005, n. 1284/2006 e (UE) n. 516/2010, ed era stato iscritto nel registro degli additivi come prodotto esistente. A seguito della domanda di rivalutazione e di nuova autorizzazione, l’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’impiego proposte, il preparato non comporta effetti negativi sulla salute animale, sulla salute umana o sull’ambiente e che può migliorare i parametri zootecnici nelle specie considerate.

Sostanza autorizzata e destinatari

L’additivo è un preparato composto da quattro attività enzimatiche: endo-1,3(4)-beta-glucanasi, endo-1,4-beta-glucanasi, alfa-amilasi ed endo-1,4-beta-xilanasi. Nell’allegato è identificato con il numero 4a1621i e con il titolare dell’autorizzazione Kemin Europa NV. La Commissione autorizza l’uso del preparato per tutte le specie avicole, nell’ambito della categoria "additivi zootecnici" e del gruppo funzionale "promotori della digestione".

Condizioni tecniche di impiego e composizione

L’allegato descrive la forma liquida dell’additivo e indica i ceppi di produzione associati alle diverse attività enzimatiche. Sono fissati livelli minimi di attività per kg di alimento completo con umidità al 12%:

• 500 U per endo-1,3(4)-beta-glucanasi;
• 15 500 U per endo-1,4-beta-glucanasi;
• 20 U per alfa-amilasi;
• 10 500 U per endo-1,4-beta-xilanasi.

Sono inoltre riportati i metodi di analisi per la determinazione delle attività enzimatiche nell’additivo e nei mangimi/premiscele, basati su prove colorimetriche o su piastra, con specificazione dei substrati, del pH e della temperatura di prova. Il periodo di autorizzazione termina il 31 marzo 2027.

Obblighi informativi e misure di tutela

L’allegato impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità del prodotto quando incorporato in pellet. Inoltre, per prevenire i rischi potenziali per gli utilizzatori, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate; ove ciò non basti, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusa la protezione dell’apparato respiratorio.

Modifiche ad atti precedenti e abrogazione

L’articolo 2 elimina dall’allegato I del regolamento (CE) n. 358/2005 la voce E 1621 relativa al complesso enzimatico. L’articolo 3 sopprime l’articolo 2 e l’allegato II del regolamento (CE) n. 1284/2006. L’articolo 4 abroga il regolamento (UE) n. 516/2010, così da consolidare in un unico atto l’autorizzazione aggiornata per tutte le specie avicole.

Regime transitorio ed entrata in vigore

Poiché non emergono ragioni di sicurezza tali da imporre un’applicazione immediata delle nuove condizioni, il regolamento prevede un regime transitorio: il preparato e i mangimi che lo contengono, prodotti ed etichettati prima del 30 settembre 2017 in conformità delle regole applicabili prima del 31 marzo 2017, possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.