Regolamento (UE) 2017/419

Approvazione di Urtica spp. come sostanza di base

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/419 della Commissione approva Urtica spp. come sostanza di base ai sensi dell’articolo 23 del regolamento (CE) n. 1107/2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari. La Commissione adotta il testo dopo aver ricevuto due domande di approvazione, aver consultato l’EFSA e aver esaminato la relazione tecnica e il progetto di regolamento in sede di comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.

La motivazione centrale è che la documentazione presentata dimostra che Urtica spp. rientra nella nozione di "prodotto alimentare" di cui al regolamento (CE) n. 178/2002 e che, pur non essendo usata prevalentemente per fini fitosanitari, può essere utile a tali fini in combinazione con acqua. La Commissione conclude quindi che la sostanza soddisfa, in generale, i requisiti dell’articolo 23 del regolamento (CE) n. 1107/2009 per gli usi esaminati.

Ambito materiale e soggetti interessati

Il regolamento riguarda la disciplina delle sostanze di base impiegabili nei prodotti fitosanitari. Il destinatario pratico è l’intera filiera interessata all’uso di Urtica spp. in ambito fitosanitario: operatori, produttori e utilizzatori che intendano impiegare la sostanza secondo le condizioni approvate.

L’atto non introduce un regime generale per tutte le ortiche, ma approva la sostanza di base Urtica spp. nei termini indicati nell’allegato I, includendo i riferimenti identificativi dell’estratto di Urtica dioica e dell’estratto di Urtica urens. L’approvazione si riferisce agli usi esaminati nella relazione di esame della Commissione e non ad usi diversi o non valutati.

Condizioni specifiche di approvazione

L’articolo 1 subordina l’approvazione alle condizioni fissate nell’allegato I. In particolare, la sostanza deve essere impiegata conformemente alle conclusioni della relazione di esame sull’Urtica spp. (SANTE/11809/2016), con specifico rinvio alle appendici I e II.

Nell’allegato I sono riportati:

• nome comune: Urtica spp.;
• numeri CAS: 84012-40-8 per l’estratto di Urtica dioica e 90131-83-2 per l’estratto di Urtica urens;
• denominazione IUPAC: Urtica spp.;
• purezza: Farmacopea europea;
• data di approvazione: 30 marzo 2017.

La Commissione richiama inoltre, nei considerando, che ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l’articolo 6 dello stesso regolamento, sono necessarie determinate condizioni di approvazione in base alle conoscenze scientifiche e tecniche disponibili.

Aggiornamento dell’elenco delle sostanze approvate

L’articolo 2 modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, che contiene l’elenco delle sostanze attive approvate. L’allegato II del regolamento inserisce una nuova voce nella parte C dell’allegato di tale atto, con il numero 14 riferito a Urtica spp.

Questa modifica ha la funzione di allineare l’elenco UE delle sostanze approvate alla nuova approvazione di sostanza di base, mantenendo la coerenza tra il provvedimento autorizzatorio e la banca normativa delle sostanze elencate.

Entrata in vigore e applicazione

L’articolo 3 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo precisa inoltre la sua diretta applicabilità in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento.

Portata pratica per gli operatori

Per i professionisti, il dato operativo principale è che Urtica spp. può essere utilizzata come sostanza di base solo entro i limiti tecnici e applicativi richiamati dalla relazione di esame SANTE/11809/2016. In concreto, l’uso legittimo dipende dal rispetto delle condizioni specifiche e dei riferimenti documentali richiamati dall’atto, mentre l’inclusione nel regolamento (UE) n. 540/2011 conferma il suo status nell’elenco delle sostanze approvate a livello dell’Unione.