Direttiva 2006/42

Direttiva 2006/42/CE relativa alle macchine

La direttiva realizza una rifusione della disciplina europea sulle macchine, sostituendo la direttiva 98/37/CE e adeguando il coordinamento con la direttiva 95/16/CE sugli ascensori. L’impianto è quello tipico della direttiva di armonizzazione tecnica: definisce requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute, lascia agli Stati membri la scelta di forma e mezzi di attuazione, ma impone un risultato uniforme quanto alla sicurezza dei prodotti immessi sul mercato e messi in servizio nell’Unione.

Obiettivi e logica regolatoria

La direttiva mira a ridurre gli infortuni e ad elevare il livello di sicurezza delle macchine integrando la sicurezza già nella progettazione e costruzione, oltre che nell’installazione, uso e manutenzione. I considerando evidenziano anche l’esigenza di assicurare la libera circolazione delle merci, evitare ostacoli derivanti da divergenze nazionali, rafforzare la sorveglianza del mercato e garantire una chiara ripartizione tra macchine, quasi-macchine e prodotti soggetti a normative settoriali più specifiche.

Ambito di applicazione

L’ambito copre le macchine in senso ampio, le attrezzature intercambiabili, i componenti di sicurezza, gli accessori di sollevamento, catene/funi/cinghie, i dispositivi amovibili di trasmissione meccanica e le quasi-macchine (art. 1 e 2). L’esclusione riguarda, tra gli altri, ricambi identici di componenti di sicurezza, attrezzature per parchi giochi, macchine per uso nucleare ad alto rischio, armi e armi da fuoco, taluni mezzi di trasporto già armonizzati da altre direttive, navi marittime e unità off-shore, macchine militari o di mantenimento dell’ordine, macchine per ricerca in laboratorio, ascensori nei pozzi miniera, macchine per artisti, nonché specifici prodotti elettrici ed elettronici e apparecchiature elettriche ad alta tensione. L’art. 3 stabilisce inoltre la prevalenza di direttive speciali quando i rischi siano disciplinati in modo più specifico.

Obblighi di risultato per fabbricanti e Stati membri

Prima dell’immissione sul mercato o della messa in servizio, il fabbricante o il mandatario deve verificare la conformità ai requisiti essenziali dell’allegato I, predisporre il fascicolo tecnico, fornire istruzioni, completare la valutazione della conformità, redigere la dichiarazione CE e apporre la marcatura CE (art. 5). Per le quasi-macchine, deve invece essere predisposta la documentazione tecnica pertinente, le istruzioni di assemblaggio e la dichiarazione di incorporazione, senza messa in servizio fino all’integrazione nella macchina finale conforme (art. 13).

Gli Stati membri devono garantire che solo prodotti conformi siano immessi sul mercato o messi in servizio e devono disporre di autorità competenti per la sorveglianza del mercato, informando Commissione e altri Stati membri su organizzazione e poteri delle autorità stesse (art. 4). Devono inoltre prevedere sanzioni effettive, proporzionate e dissuasive per le violazioni delle norme nazionali di recepimento (art. 23).

Requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute

L’allegato I costituisce il nucleo tecnico della direttiva. Esso impone, in via generale, una valutazione dei rischi, la riduzione/eliminazione dei pericoli secondo una gerarchia di misure, l’uso dello stato dell’arte e il rispetto dei requisiti inderogabili di progettazione e costruzione. I requisiti sono articolati in principi generali e in capitoli tematici: aspetti generali, sistemi di comando, protezioni contro rischi meccanici e altri pericoli, manutenzione, informazione, categorie specifiche di macchine alimentari/cosmetiche/farmaceutiche, macchine portatili e a impatto, macchine per la lavorazione del legno, macchine mobili, apparecchi di sollevamento, macchine per lavori sotterranei e macchine per il sollevamento di persone.

Tra gli aspetti più rilevanti vi sono: progettazione sicura dei sistemi di comando; prevenzione di avviamenti intempestivi e arresti non sicuri; requisiti su ripari e dispositivi di protezione; prevenzione di rischi da elettricità, incendio, esplosione, rumore, vibrazioni, radiazioni e sostanze pericolose; regole dettagliate su manutenzione, accesso ai punti di intervento, isolamento dalle fonti energetiche, informazioni e marcature. Per le macchine di sollevamento e per quelle che sollevano persone sono previsti coefficienti di utilizzazione, prove statiche e dinamiche, dispositivi anti-caduta, limitazioni del carico e specifiche prescrizioni per i supporti del carico, i piani di accesso e i dispositivi di sicurezza.

Procedure di valutazione della conformità

L’art. 12 distingue in funzione del rischio. Le macchine non rientranti nell’allegato IV seguono il controllo interno di fabbricazione di cui all’allegato VIII. Le macchine dell’allegato IV, se fabbricate integralmente secondo norme armonizzate che coprono tutti i requisiti pertinenti, possono seguire una delle procedure ivi previste; se invece tali norme mancano, non coprono tutto o sono solo parzialmente applicate, il fabbricante deve ricorrere all’esame CE del tipo o alla garanzia qualità totale (allegati IX e X). Il sistema rimette in larga misura la responsabilità della conformità al fabbricante, ma per i prodotti a maggiore rischio introduce un controllo terzo da parte dell’organismo notificato.

Presunzione di conformità, norme armonizzate e vigilanza tecnica

La conformità a una norma armonizzata pubblicata nella GUUE fa presumere la conformità ai requisiti essenziali coperti da quella norma (art. 7). La Commissione pubblica i riferimenti delle norme armonizzate e gli Stati membri devono consentire alle parti sociali di incidere sul processo di normazione. La direttiva contiene anche una procedura di contestazione delle norme armonizzate (art. 10) e un potere della Commissione di adottare misure specifiche per vietare o limitare macchine con rischi ricorrenti o non adeguatamente coperti dalle norme (art. 8 e 9).

Clausola di salvaguardia e gestione dei prodotti non conformi

Se uno Stato membro constata che una macchina CE-conforme presenta rischi per la salute o la sicurezza, può ritirarla dal mercato, vietarne l’immissione o limitarne la libera circolazione (art. 11). La misura va motivata e comunicata immediatamente alla Commissione e agli altri Stati membri; la Commissione consulta le parti interessate e decide se la misura sia giustificata. Se la non conformità deriva da lacune di una norma armonizzata, si avvia la procedura dell’art. 10. In caso di marcatura CE indebitamente apposta su prodotto non conforme, lo Stato membro deve adottare misure adeguate nei confronti del responsabile e informarne la Commissione (art. 17).

Organismi notificati

L’art. 14 regola designazione, notifica, controllo periodico e revoca degli organismi notificati. Gli Stati membri devono applicare i criteri minimi dell’allegato XI, garantire indipendenza, competenza tecnica e copertura assicurativa, nonché la segretezza professionale. La Commissione pubblica l’elenco degli organismi notificati e promuove scambi di esperienza per assicurare l’applicazione uniforme della direttiva. Gli organismi notificati possono sospendere o ritirare certificazioni quando il fabbricante non rispetti più i requisiti, con informazione alle autorità competenti e possibilità di ricorso.

Marcatura CE, dichiarazioni e documentazione tecnica

La marcatura CE deve essere apposta in modo visibile, leggibile e indelebile, secondo l’allegato III, e non deve essere accompagnata da segni idonei a confondere terzi (art. 16). La dichiarazione CE di conformità e la dichiarazione di incorporazione sono disciplinate dall’allegato II e devono contenere elementi puntuali su fabbricante, prodotto, norme applicate, organismo notificato e firma del responsabile. Il fascicolo tecnico e la documentazione tecnica delle quasi-macchine devono essere conservati per almeno 10 anni; nel caso dell’esame CE del tipo, i documenti sono conservati per 15 anni. La mancata presentazione della documentazione a seguito di richiesta motivata delle autorità può costituire indizio sufficiente di non conformità.

Recepimento, applicazione, abrogazione e transizione

Gli Stati membri dovevano adottare e pubblicare le disposizioni di recepimento entro il 29 giugno 2008 e applicarle dal 29 dicembre 2009 (art. 26). Devono inoltre comunicare il testo delle disposizioni e la tavola di corrispondenza alla Commissione. La direttiva 98/37/CE è abrogata (art. 25). Fino al 29 giugno 2011 gli Stati membri possono tuttavia consentire l’immissione sul mercato e la messa in servizio di apparecchi portatili a carica esplosiva per il fissaggio o altre macchine ad impatto conformi alle norme nazionali previgenti (art. 27).