Regolamento (UE) 2016/1929

Approvazione del Bacillus thuringiensis sottospecie kurstaki, sierotipo 3a3b, ceppo ABTS-351

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1929 della Commissione approva, per il quadro dei biocidi dell’Unione, il principio attivo Bacillus thuringiensis sottospecie kurstaki, sierotipo 3a3b, ceppo ABTS-351, destinato ai biocidi del tipo di prodotto 18. Il provvedimento si inserisce nel sistema del regolamento (UE) n. 528/2012 e richiama la procedura di valutazione svolta dalla Francia e il successivo parere del comitato sui biocidi.

Contesto e base normativa

La Commissione adotta il regolamento richiamando il regolamento (UE) n. 528/2012 relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi, in particolare l’articolo 90, paragrafo 2. Dai considerando emerge che la Francia ha ricevuto la domanda il 30 gennaio 2013 ai sensi dell’articolo 11, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE, ha trasmesso la relazione di valutazione il 29 maggio 2015 e il 16 febbraio 2016 il comitato sui biocidi ha formulato il proprio parere tenendo conto delle conclusioni dell’autorità competente di valutazione.

Ambito materiale e destinatari pratici

L’approvazione riguarda esclusivamente i biocidi del tipo di prodotto 18, ossia gli "insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi". Il testo è quindi rilevante per i soggetti che producono, immettono sul mercato o autorizzano biocidi contenenti il principio attivo approvato, nonché per le autorità chiamate a valutarne l’autorizzazione nell’Unione.

Condizioni e cautele nella valutazione dell’autorizzazione

L’allegato non si limita a registrare l’approvazione del principio attivo, ma impone specifiche attenzioni in sede di valutazione dei prodotti biocidi. In particolare:

• occorre considerare con attenzione esposizioni, rischi ed efficacia relativi a usi richiesti nella domanda di autorizzazione ma non presi in considerazione nella valutazione del rischio a livello unionale del principio attivo;
• in ragione dei rischi identificati per gli usi esaminati, la valutazione deve prestare particolare attenzione agli utilizzatori professionali;
• va considerata anche la popolazione generale esposta alla dispersione nell’aria di sostanze irrorate;
• deve essere valutata la matrice suolo quando il prodotto è applicato prima di una precipitazione.

Dati tecnici dell’approvazione

L’allegato indica che per il principio attivo la denominazione IUPAC non è applicabile e che sono presenti "impurezze non rilevanti". La data di approvazione è fissata al 1º marzo 2017 e la scadenza dell’approvazione al 28 febbraio 2027. Per i professionisti del settore, ciò segnala il perimetro temporale di validità dell’approvazione e la necessità di verificare, alla scadenza, l’eventuale rinnovo o sostituzione del regime autorizzatorio.

Entrata in vigore ed effetti giuridici

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo precisa inoltre la sua diretta applicabilità in tutti gli Stati membri, con efficacia uniforme e obbligatoria in tutto il territorio dell’Unione.