Regolamento (UE) 2016/1932

Approvazione dell’ossido di calcio e magnesio (calce viva dolomitica) come principio attivo biocida

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1932 della Commissione approva l’ossido di calcio e magnesio (calce viva dolomitica) quale principio attivo esistente da utilizzare nei biocidi dei tipi di prodotto 2 e 3. L’adozione avviene nell’ambito della procedura di riesame dei principi attivi prevista dal regolamento (UE) n. 528/2012 e tiene conto delle valutazioni tecniche svolte nell’ambito della precedente disciplina sui biocidi, nonché dei pareri espressi dall’Agenzia europea per le sostanze chimiche.

Contesto normativo e percorso di valutazione

Il testo richiama il regolamento delegato (UE) n. 1062/2014, che contiene l’elenco dei principi attivi esistenti da valutare per un’eventuale approvazione. L’ossido di calcio e magnesio è stato esaminato ai fini dell’impiego nei prodotti di tipo 2, ossia disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali, e di tipo 3, ossia prodotti per l’igiene veterinaria. Il Regno Unito è stato designato autorità di valutazione competente e ha trasmesso le relazioni di valutazione il 19 settembre 2011; il comitato sui biocidi dell’ECHA ha formulato i pareri il 14 aprile 2016.

Esito della valutazione e motivazione dell’approvazione

Dalle valutazioni risulta che i biocidi dei tipi di prodotto 2 e 3 contenenti il principio attivo possono soddisfare le prescrizioni dell’articolo 5 della direttiva 98/8/CE, a condizione che siano rispettate specifiche condizioni di uso. Su tale base la Commissione approva il principio attivo, ritenendo opportuno consentirne l’impiego nei biocidi indicati, ma subordinandolo a prescrizioni tecniche e di gestione del rischio.

Specifiche del principio attivo e durata dell’approvazione

L’allegato identifica il principio attivo con denominazione comune, denominazione IUPAC e numeri CE e CAS. È previsto un grado minimo di purezza pari a 800 g/kg, con precisazione tecnica relativa alla composizione espressa come somma di CaO e MgO e al contenuto minimo di MgO. L’approvazione decorre dal 1° maggio 2018 e termina il 30 aprile 2028.

Condizioni particolari per le autorizzazioni dei biocidi

Per i biocidi di tipo 2, l’autorità competente deve prestare particolare attenzione alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia relativi a eventuali usi previsti nella domanda di autorizzazione ma non valutati a livello di Unione per il principio attivo. Inoltre, in considerazione dei rischi individuati, occorre porre particolare attenzione agli utilizzatori industriali e professionali.

Per i biocidi di tipo 3, la medesima attenzione va riservata agli usi non considerati nella valutazione del rischio a livello di Unione; in più, alla luce dei rischi individuati, l’attenzione specifica deve essere rivolta agli utilizzatori professionali.

Entrata in vigore ed efficacia negli Stati membri

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto regolamentare UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.