Direttiva 2011/66

Direttiva 2011/66/UE: inclusione del 4,5-dicloro-2-ottil-2H-isotiazol-3-one nell’allegato I della direttiva 98/8/CE

La direttiva interviene nel sistema dei biocidi disciplinato dalla direttiva 98/8/CE, inserendo un nuovo principio attivo nell’allegato I dopo la valutazione svolta nell’ambito del programma di lavoro di cui al regolamento (CE) n. 1451/2007. L’iscrizione riguarda il tipo di prodotto 8, cioè i preservanti del legno, e si accompagna a condizioni specifiche di autorizzazione per contenere i rischi per la salute umana e per l’ambiente.

Contesto e finalità

Dai considerando emerge che il principio attivo è stato sottoposto a valutazione tecnica da parte dello Stato membro relatore, con esame da parte degli Stati membri e della Commissione nell’ambito del comitato permanente sui biocidi. La conclusione della valutazione è che i biocidi contenenti il principio attivo, se impiegati come preservanti del legno, possono soddisfare i requisiti dell’articolo 5 della direttiva 98/8/CE; per questo motivo la Commissione dispone l’iscrizione nell’allegato I.

Ambito di applicazione materiale

La disciplina riguarda i biocidi contenenti 4,5-dicloro-2-ottil-2H-isotiazol-3-one destinati al trattamento del legno. Il tipo di prodotto interessato è il n. 8, relativo ai preservanti del legno. L’allegato specifica anche i dati identificativi del principio attivo: denominazione comune, denominazione IUPAC, numero CE 264-843-8 e numero CAS 64359-81-5.

Valutazione nazionale nei casi non coperti dalla valutazione unionale

La direttiva precisa che non tutti i possibili utilizzi sono stati valutati a livello dell’Unione. Pertanto, gli Stati membri devono esaminare, in sede di autorizzazione, gli usi o scenari di esposizione e i rischi per i gruppi di persone e i comparti ambientali non esaminati in modo rappresentativo nella valutazione unionale. Questo lascia agli ordinamenti nazionali un margine tecnico di valutazione, ma entro il perimetro degli obiettivi di sicurezza fissati dalla direttiva.

Divieti e limitazioni per alcuni usi del legno trattato

La direttiva individua alcuni scenari in cui i prodotti non possono essere autorizzati, salvo prova contraria basata su dati idonei:

• legno continuamente esposto agli agenti atmosferici;
• legno protetto dalle intemperie ma soggetto all’umidità;
• legno a contatto con acqua dolce.

In tali casi l’autorizzazione è ammessa solo se il richiedente dimostra che il prodotto soddisferà i requisiti dell’articolo 5 e dell’allegato VI della direttiva 98/8/CE, eventualmente mediante misure appropriate di riduzione del rischio.

Condizioni per l’autorizzazione dei prodotti

Per i prodotti autorizzati per usi industriali e/o professionali, gli Stati membri devono imporre condizioni specifiche:

• definizione di procedure operative sicure;
• utilizzo di adeguati dispositivi di protezione individuale;
• deroga a tali misure solo se nella domanda di autorizzazione è dimostrato che i rischi per gli utenti industriali e/o professionali possono essere ridotti a livelli accettabili con altri mezzi.

Si tratta di prescrizioni che incidono direttamente sul contenuto delle autorizzazioni nazionali e sulla gestione del rischio da parte degli operatori.

Prescrizioni su etichettatura, uso e gestione dei residui

Le etichette e, se del caso, le schede di sicurezza dei prodotti autorizzati devono specificare che, dopo il trattamento, il legno deve essere:

• conservato in un luogo riparato e/o su sostegni rigidi impermeabili, al coperto;
• gestito in modo da evitare lo scolo diretto di residui sul suolo o nelle acque;
• oggetto di raccolta degli eventuali scoli per il riutilizzo o lo smaltimento.

La finalità è ridurre i rischi per il comparto acquatico e terrestre, richiamati espressamente nei considerando.

Recepimento, applicazione e obblighi procedurali per gli Stati membri

Gli Stati membri devono:

• adottare e pubblicare le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie entro il 30 giugno 2012;
• applicarle a decorrere dal 1o luglio 2013;
• inserire nei testi nazionali un riferimento alla direttiva, oppure corredarli di tale riferimento in sede di pubblicazione ufficiale;
• comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate.

La direttiva, quindi, non si limita a stabilire il risultato da conseguire, ma scandisce anche una finestra temporale precisa per il recepimento e per l’effettiva applicazione delle nuove regole.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri, chiamati ad assicurare l’armonizzazione del mercato dei biocidi contenenti il principio attivo in questione e l’applicazione contemporanea delle nuove condizioni in tutta l’Unione.