Regolamento (UE) 2026/1013

Autorizzazione di un preparato di 6-fitasi prodotta con Aspergillus oryzae DSM 33737

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1013 autorizza un preparato di 6-fitasi prodotta con Aspergillus oryzae DSM 33737 come additivo per mangimi, ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale. Il provvedimento si fonda sulla valutazione scientifica dell’EFSA e mira a consentire l’impiego dell’additivo per specifiche categorie di animali da allevamento, fissando al contempo condizioni tecniche e misure di tutela per gli utilizzatori.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama il sistema di autorizzazione previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina motivi e procedure per il rilascio delle autorizzazioni degli additivi per mangimi. In base alla domanda presentata ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento, l’EFSA ha valutato il preparato di 6-fitasi e, nel parere del 18 settembre 2025, ha concluso che l’additivo può essere efficace nel pollame e nelle specie suine al livello minimo d’uso proposto di 200 FYT/kg di mangime completo. La Commissione, ritenendo soddisfatte le condizioni dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003, ha quindi autorizzato l’uso del preparato per le specie indicate nell’allegato.

Ambito di applicazione dell’autorizzazione

L’autorizzazione riguarda esclusivamente il preparato di 6-fitasi (EC 3.1.3.26) prodotta con Aspergillus oryzae DSM 33737, titolare dell’autorizzazione Novozymes A/S. Le specie destinatarie sono:

• pollame destinato alla produzione di uova o alla riproduzione;
• suinetti di specie suine;
• specie suine da ingrasso;
• specie suine allevate per la riproduzione.

Il regolamento si applica nell’Unione europea ed è direttamente applicabile in ciascuno Stato membro. L’allegato non prevede un’età massima né un tenore massimo di impiego per le categorie elencate.

Classificazione, composizione e identificazione dell’additivo

L’additivo è classificato nella categoria "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale "promotori della digestione". Il numero di identificazione assegnato è 4a48. La composizione autorizzata distingue tra:

• forma solida: attività minima 10 000 FYT/g;
• forma liquida: attività minima 20 000 FYT/g.

La sostanza attiva è la 6-fitasi (EC 3.1.3.26) prodotta con Aspergillus oryzae DSM 33737.

Livello minimo di impiego e condizioni d’uso

Per tutte le specie destinatarie l’allegato stabilisce un tenore minimo di 200 FYT/kg di mangime completo con umidità del 12%. Non è indicato un tenore massimo. L’utilizzo dell’additivo e delle premiscele è subordinato all’obbligo di riportare nelle istruzioni per l’uso:

• le condizioni di conservazione;
• la stabilità al trattamento termico.

Sicurezza e misure di protezione per gli utilizzatori

La Commissione richiama il fatto che l’additivo richiede adeguate misure di protezione per evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori. In concreto, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per ridurre i rischi. Se tali rischi non possono essere eliminati con tali misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale per:

• occhi, solo per le due formulazioni solide;
• vie respiratorie;
• pelle.

Metodi di analisi

Per la quantificazione dell’attività fitasica nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi composti sono previsti due riferimenti metodologici:

• metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica della fitasi sul fitato;
• EN ISO 30024.

Il testo rinvia inoltre al laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 per i dettagli sui metodi di analisi.

Durata dell’autorizzazione e decorrenza

L’autorizzazione ha termine al 28 maggio 2036. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento di esecuzione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.

Rapporto con altri atti

Il provvedimento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per mangimi. Il testo richiama inoltre il precedente regolamento di esecuzione (UE) 2024/2177, che aveva già autorizzato il preparato per altre categorie di animali, sulla base delle valutazioni EFSA allora disponibili.