Regolamento (UE) 2026/1016

Rinnovo e nuova autorizzazione di un additivo enzimatico per mangimi avicoli

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1016 interviene nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, disciplinando il rinnovo e l’estensione d’uso di un preparato enzimatico composto da endo-1,4-beta-xilanasi ed endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotte con Talaromyces versatilis IMI 378536 e DSM 26702. La Commissione fonda il provvedimento sul parere favorevole dell’EFSA del 25 giugno 2025 e sulla conclusione che il preparato soddisfa le condizioni di autorizzazione previste dall’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Base giuridica e percorso autorizzatorio

La domanda esaminata dalla Commissione riguarda, da un lato, il rinnovo dell’autorizzazione già esistente per alcune categorie di pollame e, dall’altro, una nuova autorizzazione per ulteriori specie e categorie avicole. Il testo richiama l’articolo 14, paragrafo 1, e l’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, precisando che la domanda era corredata delle informazioni e dei documenti richiesti dall’articolo 14, paragrafo 2, e dall’articolo 7, paragrafo 3.

Valutazione scientifica e sicurezza

L’EFSA ha ritenuto che, alle condizioni d’uso autorizzate e in assenza di modifiche sostanziali di fabbricazione e composizione, il preparato continui a essere sicuro per le specie bersaglio, i consumatori e l’ambiente. Ha inoltre esteso la valutazione a tutte le specie di pollame incluse nella nuova autorizzazione, confermando la sicurezza per specie bersaglio, consumatori e ambiente. Sul piano della sicurezza dell’utilizzatore, l’Autorità ha escluso irritazione cutanea o oculare, ma ha qualificato il preparato come potenziale sensibilizzante per pelle e vie respiratorie, segnalando che l’esposizione per inalazione è considerata rischiosa.

L’EFSA ha ritenuto non necessaria una nuova valutazione dell’efficacia per il rinnovo, poiché la domanda non proponeva modifiche idonee a incidere sull’efficacia dell’additivo. Ha comunque concluso che il preparato può essere efficace in tutte le specie di pollame al livello minimo di inclusione di 1 100 UV di endo-1,4-beta-xilanasi e 760 UV di endo-1,3(4)-beta-glucanasi per kg di mangime completo.

Oggetto dell’autorizzazione e categorie interessate

L’articolo 1 rinnova l’autorizzazione per:

• polli da ingrasso e pollastre allevate per la produzione di uova;
• galline ovaiole;
• tacchini da ingrasso e allevati per la riproduzione;
• specie avicole minori da ingrasso e allevate per la produzione di uova.

L’articolo 2 estende l’autorizzazione a:

• polli allevati per la riproduzione e polli da riproduzione;
• tacchini da riproduzione;
• specie avicole minori allevate per la riproduzione;
• specie avicole minori destinate alla produzione di uova e alla riproduzione.

In entrambi i casi il preparato è inquadrato come additivo zootecnico del gruppo funzionale dei promotori della digestione.

Condizioni tecniche dell’allegato

L’allegato identifica l’additivo con numero 4a22 e titolarità Adisseo France S.A.S. Vengono specificate le caratteristiche del preparato nelle forme solida e liquida, con attività minima pari a:

• forma solida: 22 000 UV/g per l’endo-1,4-beta-xilanasi e 15 200 UV/g per l’endo-1,3(4)-beta-glucanasi;
• forma liquida: 5 500 UV/ml per l’endo-1,4-beta-xilanasi e 3 800 UV/ml per l’endo-1,3(4)-beta-glucanasi.

L’allegato riporta anche i metodi di analisi viscosimetrici per la determinazione dell’attività delle due enzimi, basati rispettivamente sulla riduzione della viscosità di substrati contenenti arabinoxilano di frumento e beta-glucano d’orzo.

Prescrizioni per l’uso e protezione degli utilizzatori

Per il pollame, il livello minimo di inclusione nel mangime completo è fissato a 1 100 UV per l’endo-1,4-beta-xilanasi e 760 UV per l’endo-1,3(4)-beta-glucanasi, con riferimento a mangime completo al 12 % di umidità. L’allegato impone inoltre che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Sul piano prevenzionistico, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per evitare i rischi per gli utilizzatori; qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi dispositivi per la protezione delle vie respiratorie e della pelle.

Abrogazione e regime transitorio

Con l’articolo 3 sono abrogati i regolamenti di esecuzione (UE) 2015/661, (UE) 2015/2304 e (UE) 2017/210, che costituivano le precedenti autorizzazioni settoriali del medesimo preparato. Per evitare effetti retroattivi e consentire l’adeguamento degli operatori, l’articolo 4 prevede un periodo transitorio: l’additivo e le premiscele prodotti ed etichettati prima del 28 novembre 2026 secondo la disciplina previgente possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte; analoga facoltà è prevista per i mangimi composti e le materie prime per mangimi prodotti ed etichettati prima del 28 maggio 2027 secondo le norme anteriori al 28 maggio 2026.

Entrata in vigore e durata dell’autorizzazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Nell’allegato è indicato il termine finale del periodo di autorizzazione al 28 maggio 2036.