Regolamento (UE) 2026/1018

Autorizzazione di un preparato di Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 e Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1018 della Commissione autorizza, nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003, un preparato di Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 e Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 come additivo per mangimi destinato a tutte le specie animali. L’atto recepisce l’esito favorevole della valutazione EFSA e disciplina condizioni d’uso, requisiti di sicurezza per gli utilizzatori, metodi di analisi e durata dell’autorizzazione.

Base giuridica e iter valutativo

La Commissione interviene in base all’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale. Dai considerando emerge che la domanda è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del medesimo regolamento ed era corredata delle informazioni e dei documenti richiesti dall’articolo 7, paragrafo 3.

L’EFSA, nel parere del 18 settembre 2025, ha concluso che il preparato è sicuro per tutte le specie animali, per i consumatori e per l’ambiente. Ha tuttavia rilevato che, per gli utilizzatori, il preparato deve essere considerato sensibilizzante per la pelle e le vie respiratorie e che l’esposizione cutanea e respiratoria è rischiosa; non è stato possibile trarre conclusioni sulla possibile irritazione oculare. L’EFSA ha inoltre ritenuto efficace l’impiego del preparato a un livello minimo determinato per migliorare la produzione dell’insilato di materiale vegetale fresco facile e moderatamente difficile da insilare.

Ambito di autorizzazione

L’articolo 1 autorizza il preparato indicato nell’allegato come additivo per mangimi nella categoria degli additivi tecnologici e nel gruppo funzionale degli additivi per l’insilaggio. L’autorizzazione vale per tutte le specie animali ed è subordinata alle condizioni specifiche riportate nell’allegato.

Il regolamento si applica agli operatori del settore dei mangimi e, in concreto, all’impiego del prodotto come additivo per l’insilaggio in premiscele e mangimi, con un perimetro d’uso circoscritto al materiale vegetale fresco facile e moderatamente difficile da insilare.

Composizione del prodotto e identificazione analitica

L’allegato qualifica l’additivo con il numero di identificazione 1k1803 e lo descrive come un preparato in forma liquida contenente almeno 5 × 10^3 CFU di Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 e 4 × 10^2 CFU di Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 per ml di additivo. La sostanza attiva è costituita da cellule vitali dei due microrganismi.

Per l’identificazione e il controllo analitico sono previsti metodi standardizzati: per Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203, sequenziamento del DNA o PCR secondo CEN/TS 15790, e conteggio mediante EN 15789 su agar YGC; per Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425, sequenziamento del DNA o PFGE secondo CEN/TS 17697, e conteggio mediante EN 15787 su agar MRS.

Condizioni d’impiego

La condizione quantitativa centrale è la dose minima da utilizzare quando l’additivo non è combinato con altri microrganismi e/o enzimi come additivi per l’insilaggio: 4,0 × 10^2 CFU di Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 e 3,2 × 10^6 CFU di Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 per kg di materiale vegetale fresco.

L’impiego è limitato a materiale vegetale fresco facile e moderatamente difficile da insilare. L’allegato rinvia, per la classificazione di tali categorie, al regolamento (CE) n. 429/2008 e specifica che il foraggio facile da insilare presenta oltre il 3 % di carboidrati solubili nel materiale fresco, mentre quello moderatamente difficile presenta tra 1,5 % e 3,0 %.

Misure di sicurezza per gli utilizzatori

Poiché il parere EFSA segnala rischi per gli utilizzatori, l’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative per ridurre o evitare l’esposizione. Se tali rischi non possono essere eliminati con misure organizzative, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Questa previsione è coerente con il considerando che richiede misure di protezione adeguate per evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori dell’additivo.

Etichettatura e informazioni per l’uso

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione. Si tratta di un obbligo informativo specifico, rilevante per la corretta gestione del prodotto lungo la filiera e per la conservazione dell’efficacia del preparato.

Durata dell’autorizzazione, efficacia ed entrata in vigore

L’allegato indica come termine del periodo di autorizzazione il 28 maggio 2036. L’articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

L’atto è dichiarato obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, secondo la formula standard dei regolamenti UE.