Regolamento (UE) 2026/1014

Autorizzazione dell’L-triptofano prodotto con Escherichia coli CCTCC M 2024517 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento di esecuzione autorizza, nell’ambito del sistema del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale, l’uso dell’L-triptofano prodotto con Escherichia coli CCTCC M 2024517. L’atto recepisce una valutazione favorevole dell’EFSA, ma circoscrive l’autorizzazione con condizioni puntuali per garantire la sicurezza degli animali, dei consumatori, dell’ambiente e degli utilizzatori.

Contesto normativo e motivazioni

La Commissione richiama il quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione, motivi e procedure per gli additivi destinati all’alimentazione animale. La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del regolamento e corredata della documentazione richiesta. Nel parere del 16 settembre 2025, l’EFSA ha concluso che l’additivo è sicuro per le specie non ruminanti, per i consumatori e per l’ambiente, mentre ha segnalato criticità per l’uso nei ruminanti se il triptofano non è protetto dalla degradazione ruminale, rischi di squilibri nutrizionali e di igiene nell’acqua di abbeveraggio, e un rischio da inalazione di endotossine per gli utilizzatori.

Ambito dell’autorizzazione

L’additivo è autorizzato per tutte le specie animali e può essere impiegato sia nei mangimi sia nell’acqua di abbeveraggio. La Commissione precisa però che gli operatori devono gestire i possibili rischi igienici connessi all’uso nell’acqua di abbeveraggio nel rispetto del regolamento (CE) n. 183/2005 sull’igiene dei mangimi. Per i ruminanti, l’uso è subordinato alla protezione dell’L-triptofano dalla degradazione ruminale.

Classificazione, identificazione e caratteristiche tecniche

L’additivo è classificato nella categoria "additivi nutrizionali" e nel gruppo funzionale "aminoacidi, loro sali e analoghi". Nell’allegato è identificato dal numero 3c443i. Si tratta di una forma solida di L-triptofano, con purezza almeno pari al 98 % sulla sostanza secca; il contenuto di 1,1’-etilidene-bis-L-triptofano (EBT) deve essere ≤ 10 mg/kg. Sono inoltre riportati la denominazione IUPAC, la formula chimica e il numero CAS.

Metodi di analisi

L’allegato indica i metodi di analisi per l’identificazione e la determinazione del triptofano: monografia "L-tryptophan" del Food Chemical Codex per l’identificazione dell’additivo; HPLC-FLD secondo EN ISO 13904 per additivo e premiscele; HPLC-FLD ai sensi del regolamento (CE) n. 152/2009 per i mangimi composti; HPLC-FLD per l’acqua di abbeveraggio.

Condizioni d’uso, etichettatura e avvertenze

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione, la stabilità al trattamento termico e la stabilità nell’acqua di abbeveraggio. L’allegato consente l’uso nell’acqua di abbeveraggio, ma impone un’avvertenza in etichetta: in caso di supplementazione con L-triptofano, soprattutto nell’acqua di abbeveraggio, occorre considerare tutti gli aminoacidi essenziali e condizionatamente essenziali per evitare squilibri nutrizionali. Deve inoltre essere indicato il tasso di umidità sull’etichetta dell’additivo.

Tutela della salute degli utilizzatori

Il regolamento affronta specificamente il rischio da endotossine. Il tenore di endotossine dell’additivo e il suo potenziale di polverizzazione devono essere tali da non superare un’esposizione massima di 1 600 UI di endotossine/m3 di aria. Gli operatori devono adottare procedure operative e misure organizzative per ridurre il rischio per gli utilizzatori; se non bastano, l’uso dell’additivo e delle premiscele richiede dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia

Il periodo di autorizzazione termina il 28 maggio 2036. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.