Regolamento (UE) 2026/1017

Autorizzazione della L-treonina prodotta con Escherichia coli CCTCC M 2024477 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1017 autorizza l’impiego della L-treonina prodotta con il ceppo Escherichia coli CCTCC M 2024477 come additivo per mangimi, nell’ambito della disciplina del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale. La Commissione fonda la decisione sul parere EFSA del 15 ottobre 2025 e sulla verifica che la sostanza soddisfi le condizioni di autorizzazione previste dall’articolo 5 del regolamento quadro.

Ambito e classificazione dell’additivo

L’autorizzazione riguarda una sostanza classificata nella categoria "additivi nutrizionali" e nel gruppo funzionale "aminoacidi, loro sali e analoghi". L’additivo è autorizzato per tutte le specie animali e può essere impiegato sia nei mangimi sia nell’acqua di abbeveraggio, secondo le condizioni tecniche e di sicurezza indicate nell’allegato.

Valutazione EFSA e motivi dell’autorizzazione

Il considerando 4 riassume gli esiti della valutazione scientifica. L’EFSA ha concluso che l’uso nei mangimi è sicuro per le specie bersaglio, per i consumatori e per l’ambiente, quando l’additivo è impiegato come integratore dietetico in quantità adeguate rispetto ai fabbisogni nutrizionali. Ha invece espresso preoccupazioni per l’uso nell’acqua di abbeveraggio, sia per il rischio di squilibri nutrizionali sia per motivi igienici. Sul versante della sicurezza per gli operatori, l’Autorità non ha potuto escludere la possibile irritazione cutanea o oculare o la sensibilizzazione cutanea, ma ha individuato un rischio da inalazione di endotossine.

Condizioni generali di impiego

La Commissione ritiene che la sostanza soddisfi i requisiti dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e ne autorizza quindi l’uso. Tuttavia richiama gli operatori del settore dei mangimi a gestire i possibili rischi igienici collegati all’uso nell’acqua di abbeveraggio nel rispetto del regolamento (CE) n. 183/2005 sull’igiene dei mangimi. Inoltre, se l’additivo è utilizzato nell’alimentazione dei ruminanti, deve essere protetto dalla degradazione ruminale.

Etichettatura, istruzioni d’uso e avvertenze nutrizionali

L’allegato impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano riportate le condizioni di conservazione, la stabilità al trattamento termico e la stabilità nell’acqua di abbeveraggio. L’etichetta dell’additivo e delle premiscele deve contenere un’avvertenza esplicita: in caso di supplementazione con L-treonina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, occorre considerare tutti gli aminoacidi essenziali e condizionatamente essenziali al fine di evitare squilibri nutrizionali.

Sicurezza degli utilizzatori e requisiti di esposizione

Il regolamento dedica particolare attenzione alla protezione degli utilizzatori. Gli operatori devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi di esposizione. Se tali rischi non possono essere eliminati con misure organizzative, l’uso dell’additivo e delle premiscele richiede dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie. Inoltre, il tenore di endotossine dell’additivo e il suo potenziale di polverizzazione devono essere tali da garantire un’esposizione massima alle endotossine pari a 1 600 UI di endotossine/m³ di aria.

Metodi di analisi e controlli ufficiali

L’allegato disciplina anche i metodi di analisi per la verifica della sostanza. Per l’identificazione della L-treonina nell’additivo si richiama la monografia "L-threonine" del Food Chemical Codex. Per la determinazione della treonina nell’additivo, nelle premiscele e nei mangimi composti si fa riferimento alla cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica, secondo EN ISO 17180 o il regolamento (CE) n. 152/2009, a seconda della matrice. Per l’acqua di abbeveraggio sono indicati metodi IEC-VIS o IEC-VIS/FLD.

Durata dell’autorizzazione ed entrata in vigore

L’autorizzazione ha termine il 28 maggio 2036. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.