Regolamento (UE) 2025/1800

Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1800: modifica amministrativa dell’autorizzazione "C(M)IT/MIT formulations"

Il regolamento interviene sull’autorizzazione dell’Unione già rilasciata alla famiglia di biocidi "C(M)IT/MIT formulations" con il regolamento di esecuzione (UE) 2023/753. La Commissione recepisce il parere dell’ECHA e aggiorna il relativo sommario delle caratteristiche del biocida, precisando che la modifica è puramente amministrativa e non incide, salvo tale aspetto, sulle altre condizioni autorizzative.

Contesto normativo e procedura

La base giuridica è l’articolo 50, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi, in combinato disposto con il regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 sulle modifiche dei biocidi autorizzati. La società Solenis Switzerland GmbH ha notificato il 1º ottobre 2024 una modifica amministrativa dell’autorizzazione dell’Unione, iscritta nel registro per i biocidi con il numero BC-TG100256-47, relativa all’aggiunta di formulatori del biocida. L’ECHA, con parere del 6 novembre 2024 (UAD-C-1777770-16-00/F), ha qualificato la modifica come amministrativa ai sensi dell’articolo 50, paragrafo 3, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012 e del titolo 1, sezione 2, dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, confermando inoltre la persistenza dei requisiti di cui all’articolo 19 del regolamento (UE) n. 528/2012.

Effetti dell’atto

La Commissione concorda con l’ECHA e modifica l’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi in questione. L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2023/753 è sostituito integralmente con il testo allegato al nuovo regolamento; ciò consente di pubblicare una versione consolidata e coerente del sommario delle caratteristiche del biocida. Il regolamento sottolinea che, a parte la modifica amministrativa, tutte le altre informazioni restano invariate.

Contenuto del sommario delle caratteristiche del biocida aggiornato

L’allegato contiene il riassunto delle caratteristiche del prodotto per la famiglia di biocidi, con l’indicazione dei tipi di prodotto interessati: tipo 6, tipo 11 e tipo 12. Sono riportati il numero di autorizzazione EU-0025678-0000, il titolare Solenis Switzerland GmbH, la data di rilascio dell’autorizzazione (3 maggio 2023) e la scadenza (31 agosto 2032).

Composizione e formulazione

La famiglia di prodotti ha come principio attivo C(M)IT/MIT(3:1), ossia la massa di reazione di 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-one e 2-metil-2H-isotiazol-3-one (3:1), con numero CAS 55965-84-9. Il contenuto varia a seconda del meta SPC e del prodotto singolo; per la famiglia è indicato un intervallo compreso tra 2,2% e 20,9% p/p. La formulazione è indicata come AL, ossia "qualsiasi altro liquido".

Usi autorizzati

L’allegato dettaglia numerosi usi autorizzati, tutti riconducibili a preservanti di prodotti durante lo stoccaggio, preservanti per liquidi in sistemi di raffreddamento e trattamento industriale e slimicidi. Tra gli usi compaiono, in particolare:

• conservazione di reticoli polimerici;
• conservazione di fanghi minerali;
• conservazione di fluidi funzionali (fluidi idraulici, antigelo, inibitori di corrosione, ecc.);
• conservazione di liquidi in sistemi di raffreddamento a ricircolo chiuso e aperto;
• conservazione di liquidi in pastorizzatori, nastri trasportatori e lavatori d’aria;
• conservazione di fluidi di ricircolo nella lavorazione di tessuti, fibre, pelle, fotografia e sistemi a fontana;
• conservazione di liquidi in cabine di verniciatura a spruzzo e sistemi di rivestimento per elettrodeposizione;
• conservazione di liquidi negli impianti di riscaldamento a ricircolo chiuso e relative tubazioni;
• conservazione di polimeri impiegati nei processi petroliferi;
• trattamento slimicida nel processo di disinchiostrazione della polpa e della carta;
• trattamento slimicida nella fase umida del processo di produzione della carta;
• trattamento preventivo del biofouling in membrane industriali RO/NF.

Condizioni d’uso, dosaggi e limitazioni

Per ciascun uso sono fissati tassi di applicazione specifici, espressi in g di C(M)IT/MIT per m3 di acqua, in mg/kg di prodotto finale o in percentuale nei prodotti biocidi, con differenziazione tra trattamenti curativi e preventivi. In più casi è previsto un tempo di contatto di 24 ore, 48 ore o 5 giorni. L’uso del prodotto così come fornito è riservato all’uso industriale, pur essendo richiamati anche scenari professionali per talune formulazioni e confezioni.

Misure di mitigazione del rischio

L’allegato impone misure di gestione del rischio ricorrenti in quasi tutti gli usi: minimizzazione delle operazioni manuali, impiego di dispositivi di dosaggio, pulizia delle attrezzature e dell’area di lavoro, ventilazione adeguata, formazione del personale e uso di DPI. I dispositivi protettivi includono guanti resistenti ai prodotti chimici, tuta protettiva impermeabile almeno di tipo 3 o 4 (EN 14605), protezione oculare e respiratore in caso di ventilazione insufficiente. In alcuni usi sono previsti ulteriori vincoli ambientali, come il collegamento a un impianto di trattamento delle acque reflue (STP), il divieto di scarico diretto nelle acque superficiali e, per le torri di raffreddamento, l’obbligo di eliminatori di deriva con riduzione almeno del 99%.

Istruzioni generali, pronto soccorso e smaltimento

Le istruzioni generali richiedono di leggere sempre etichetta e foglietto illustrativo, di rispettare concentrazioni, tempi di contatto, temperatura e pH, e di conservare il prodotto in luogo ben ventilato. Il prodotto può sviluppare lentamente gas, principalmente anidride carbonica, e deve essere tenuto nel contenitore originale, in posizione verticale. Le istruzioni di primo soccorso prevedono il lavaggio abbondante di pelle e occhi, il ricorso al Centro Antiveleni o al 112/ambulanza in presenza di sintomi o ingestione significativa, e il trasporto all’aria aperta in caso di inalazione. Lo smaltimento deve avvenire secondo la normativa locale, senza dispersione nel terreno, nelle acque o nella rete fognaria.

Dispositivo finale

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Per i professionisti, l’effetto principale è l’aggiornamento formale e sostanzialmente amministrativo dell’autorizzazione UE della famiglia di biocidi, con rilevanza operativa per titolari, distributori, utilizzatori industriali e soggetti coinvolti nella formulazione e nel controllo della conformità del prodotto.