Regolamento (UE) 2020/704

Autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi "INSECTICIDES FOR HOME USE"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/704 della Commissione rilascia un’autorizzazione dell’Unione a favore di Agrobiothers Laboratoire per la famiglia di biocidi "INSECTICIDES FOR HOME USE", ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi. Il provvedimento segue la procedura di valutazione tecnica e il parere favorevole dell’ECHA, richiamati nei considerando, e disciplina sia il perimetro autorizzato sia specifiche condizioni post-autorizzative.

Ambito soggettivo e oggettivo

L’autorizzazione riguarda la messa a disposizione sul mercato e l’uso di una famiglia di biocidi classificata nel tipo di prodotto 18, ossia insetticidi, acaricidi e prodotti per il controllo di altri artropodi. Il titolare è Agrobiothers Laboratoire, con autorizzazione n. EU-0021035-0000, valida dal 16 giugno 2020 al 31 maggio 2030. L’uso autorizzato è limitato all’ambito domestico, in ambiente chiuso, e a utilizzatori non professionali.

Presupposti della decisione e contenuto del parere tecnico

I considerando ricostruiscono l’iter procedurale: domanda presentata il 6 ottobre 2016, valutazione dell’autorità competente francese, trasmissione della relazione di valutazione all’ECHA il 10 dicembre 2018, parere ECHA dell’11 luglio 2019 e trasmissione del progetto di sommario delle caratteristiche del biocida il 25 luglio 2019. L’ECHA ha ritenuto la famiglia di biocidi ammissibile all’autorizzazione dell’Unione e conforme alle condizioni di cui all’articolo 19, paragrafi 1 e 6, del regolamento (UE) n. 528/2012, subordinatamente alla coerenza con il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida.

Composizione e formulazione della famiglia di biocidi

La famiglia contiene come principi attivi permetrina e S-metoprene, entrambi già approvati a livello unionale. La formulazione è indicata come AE, cioè generatore di aerosol. La composizione riportata nell’allegato II comprende permetrina allo 0,177% e S-metoprene allo 0,00225%, insieme a sostanze non attive quali propan-2-olo, n-butano, propano e isobutano. L’allegato identifica anche i fabbricanti del prodotto e dei principi attivi, nonché i siti produttivi.

Usi autorizzati, organismi bersaglio e modalità di applicazione

L’uso autorizzato riguarda un insetticida domestico in aerosol per il trattamento mirato di mobili non lavabili e tessili per la casa, come tappeti, stuoie e poltrone. I bersagli sono pulci, incluse le larve e ad esempio Ctenocephalides felis, e zecche, tra cui Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus. L’applicazione avviene per nebulizzazione, dopo aspirazione della superficie, da una distanza di 30 cm, con dose di 1,3 secondi per circa 1 m2, pari a 2,1 g/m2. Il trattamento può essere ripetuto solo dopo un intervallo minimo di sei mesi.

Prodotti commerciali e meta SPC

L’allegato II disciplina un meta SPC 1, identificato come "INSETTICIDA DOMESTICO IN AEROSOL". Vi sono elencati diversi nomi commerciali, tra cui FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT, SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L’HABITAT 300 ML FRISKIES, INSECTICIDE HABITAT/HOME VETOCANIS, FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT, INSECTICIDE HABITAT/HOME VITALVETO e altri analoghi. Tutti i prodotti del meta SPC condividono la medesima composizione di base e le medesime istruzioni generali d’uso.

Prescrizioni di sicurezza, mitigazione del rischio e pronto soccorso

Il regolamento riporta indicazioni di pericolo e consigli di prudenza molto dettagliati. Il prodotto è altamente infiammabile, il contenitore è pressurizzato e può esplodere se riscaldato; inoltre può essere letale in caso di ingestione e penetrazione nelle vie respiratorie, provoca grave irritazione oculare ed è molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Sono previste misure di prevenzione come il tenere il prodotto lontano da fonti di accensione, non perforare né bruciare il contenitore, evitare il contatto con gli occhi, non disperdere nell’ambiente e smaltire secondo normativa locale. Le istruzioni di primo soccorso disciplinano inalazione, contatto con occhi, pelle e bocca, con invito a consultare immediatamente un medico o un Centro Antiveleni quando necessario.

Condizioni di stoccaggio, durata di conservazione e smaltimento

La durata di conservazione/stabilità è fissata in 24 mesi. Il prodotto non deve essere conservato oltre i 40 °C, né esposto alla luce solare diretta, e deve essere protetto dal gelo. Per lo smaltimento, è vietato riversare il prodotto inutilizzato nel suolo, nei corsi d’acqua, nelle tubature o nelle fognature; devono essere smaltiti anche imballaggi e altri rifiuti secondo la normativa locale.

Condizione ulteriore sullo studio della durata di conservazione

L’allegato I impone al titolare di effettuare uno studio sulla durata di conservazione del prodotto INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY negli imballaggi in cui sarà commercializzato. Lo studio deve verificare tenore del principio attivo, rapporto cis/trans della permetrina, tipo di polverizzazione, funzionamento del dispositivo di erogazione, tasso di erogazione e diametro aerodinamico mediano di massa, prima e dopo lo stoccaggio. I risultati devono essere trasmessi all’ECHA entro il 16 dicembre 2022.

Questioni aperte sul nitrometano

Nei considerando la Commissione richiama l’incertezza, emersa nel parere ECHA, circa la qualificazione del nitrometano come sostanza con proprietà di interferenza con il sistema endocrino ai sensi del regolamento delegato (UE) 2017/2100. È previsto che, qualora tale conclusione venga confermata, la Commissione valuti la revoca o la modifica dell’autorizzazione in base all’articolo 48 del regolamento (UE) n. 528/2012.

Entrata in vigore ed efficacia diretta

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.