Regolamento (UE) 2017/357

Non approvazione della sostanza attiva cyclaniliprole

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/357 della Commissione conclude la procedura avviata per l’approvazione del cyclaniliprole nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009 sui prodotti fitosanitari. La decisione è adottata dopo la valutazione tecnico-scientifica svolta dallo Stato membro relatore e dall’EFSA, ma il procedimento viene inciso dal ritiro della domanda da parte della richiedente.

Contesto procedurale e valutazione

La ISK Biosciences Europe N.V. aveva presentato all’Austria, il 19 dicembre 2013, una domanda di approvazione della sostanza attiva ai sensi dell’articolo 7, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1107/2009. Il 17 gennaio 2014 lo Stato membro relatore aveva comunicato l’ammissibilità della domanda ai sensi dell’articolo 9, paragrafo 3. In seguito, gli effetti della sostanza su salute umana, salute animale e ambiente sono stati valutati conformemente all’articolo 11, paragrafi 2 e 3, e il progetto di rapporto di valutazione è stato presentato il 1° aprile 2015.

Intervento dell’EFSA e ritiro della domanda

Il progetto di rapporto è stato esaminato dagli Stati membri e dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare. Il 6 aprile 2016 l’EFSA ha trasmesso alla Commissione le proprie conclusioni sulla valutazione del rischio di impiego del cyclaniliprole come antiparassitario. Tuttavia, con lettera del 28 settembre 2016, la società richiedente ha ritirato la propria domanda di approvazione.

Effetto giuridico: non approvazione

Alla luce del ritiro della domanda, la Commissione ha ritenuto non opportuno approvare la sostanza attiva ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009. L’articolo 1 del regolamento dispone pertanto in modo espresso che il cyclaniliprole non è approvato.

Possibilità di una futura nuova domanda

Il regolamento chiarisce che la decisione non pregiudica la presentazione di un’ulteriore domanda relativa al cyclaniliprole secondo la procedura ordinaria prevista dall’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Il provvedimento ha quindi natura non definitiva rispetto a future iniziative del richiedente o di altri operatori.

Entrata in vigore e applicazione

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.