Regolamento (UE) 2017/358

Conferma delle condizioni di approvazione dell’acrinatrina

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/358 della Commissione interviene nell’ambito del sistema di approvazione delle sostanze attive dei prodotti fitosanitari previsto dal regolamento (CE) n. 1107/2009. La finalità è quella di confermare, all’esito della procedura di riesame, le condizioni già fissate per l’acrinatrina nell’elenco delle sostanze attive approvate di cui al regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011.

Contesto procedurale e base normativa

La sostanza attiva acrinatrina era già stata approvata con il regolamento di esecuzione (UE) n. 974/2011 ed era stata inserita nel regolamento (UE) n. 540/2011, parte B, riga 19. In tale sede era stato stabilito che possono essere autorizzati solo impieghi come insetticida e acaricida e che la dose non deve superare 22,5 g/ha per applicazione. La domanda di modifica delle condizioni di approvazione, presentata da Cheminova A/S l’8 maggio 2012, mirava invece a rimuovere il limite di dosaggio per tali impieghi.

Iter di valutazione scientifica

La domanda è stata esaminata dalla Francia, designata Stato membro relatore dal regolamento (CE) n. 1490/2002. La Francia ha predisposto un addendum al progetto di rapporto di valutazione e lo ha trasmesso alla Commissione e all’EFSA. L’Autorità ha poi avviato la consultazione con il richiedente e con gli Stati membri, concedendo 60 giorni per osservazioni scritte, e il 21 novembre 2013 ha adottato la propria conclusione sulla possibilità di impieghi senza limitazioni di dosaggio.

Ragioni del mantenimento del limite di dose

Sulla base dell’addendum, della conclusione EFSA e di altri elementi pertinenti, la Commissione ritiene che i dati supplementari forniti dal richiedente non abbiano superato le criticità che avevano originariamente giustificato la limitazione. In particolare:

• l’acrinatrina è molto tossica per i pesci e per gli invertebrati acquatici;
• le misure di attenuazione del rischio già richieste alle condizioni vigenti sono considerate notevoli;
• l’aumento significativo delle dosi comporterebbe una maggiore esposizione, senza prova di mantenimento di un rischio accettabile per gli organismi acquatici;
• l’EFSA ha inoltre concluso che dosi superiori comporterebbero un rischio elevato per gli artropodi non bersaglio.

Esito giuridico

La Commissione conclude che non è dimostrato il rispetto dei requisiti dell’articolo 4, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009 per un uso dell’acrinatrina senza limitazioni di dosaggio. Di conseguenza, con l’articolo 1 del regolamento vengono confermate integralmente le condizioni di approvazione già vigenti nell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, parte B, riga 19.

Entrata in vigore ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È espressamente qualificato come obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, con efficacia uniforme nell’ordinamento dell’Unione.