Regolamento (UE) 2025/2084

Regolamento (UE) 2025/2084: estratto di quillaia (E 999)

Il regolamento interviene sulla disciplina degli additivi alimentari per adeguare l’autorizzazione e le specifiche dell’estratto di quillaia (E 999) alle più recenti valutazioni scientifiche dell’EFSA. La Commissione, richiamando i pareri del 2019, 2024 e le richieste di dati tecnici, amplia gli usi consentiti, introduce limiti quantitativi espressi come saponine e aggiorna i parametri di purezza e sicurezza del prodotto.

Contesto e finalità

Il provvedimento si fonda sul sistema degli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008, che contengono rispettivamente l’elenco degli additivi autorizzati negli alimenti e quello degli additivi autorizzati negli additivi, enzimi, aromi e nutrienti. Si innesta inoltre sulla procedura uniforme di autorizzazione del regolamento (CE) n. 1331/2008 e sulle specifiche tecniche fissate dal regolamento (UE) n. 231/2012.

Ambito di applicazione soggettivo e oggettivo

Il regolamento riguarda gli operatori del settore alimentare che utilizzano o commercializzano l’estratto di quillaia (E 999), nonché i prodotti alimentari, gli aromi e gli integratori alimentari che lo contengono. L’estensione degli usi riguarda in particolare bevande aromatizzate, sidri e sidri di pere, alcuni aromi destinati a categorie alimentari specifiche, e integratori alimentari solidi e liquidi, con esclusione di quelli per lattanti e bambini nella prima infanzia.

Nuove autorizzazioni d’uso negli alimenti

L’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 è modificato per indicare nuovi o aggiornati impieghi dell’E 999 in categorie alimentari determinate. Nei prodotti interessati i limiti sono espressi come saponine, in coerenza con la componente funzionale dell’additivo. Per il sidro e il sidro di pere il testo mantiene un’esclusione per alcune tipologie tradizionali nominate espressamente nel regolamento.

Uso dell’E 999 negli aromi

L’allegato III del regolamento (CE) n. 1333/2008 è integrato per autorizzare l’estratto di quillaia negli aromi impiegati in specifiche categorie di alimenti. I limiti massimi nel prodotto finale sono:

• 4 mg/kg per altri prodotti di confetteria, compresi i microconfetti per rinfrescare l’alito;
• 2 mg/kg per le gomme da masticare;
• 2 mg/l per zuppe, minestre e brodi;
• 1,2 mg/l per caffè, tè, infusioni e preparati correlati;
• 0,2 mg/kg per snack a base di patate, cereali, farina o amido.

Integratori alimentari

Il regolamento autorizza l’uso dell’estratto di quillaia come emulsionante negli integratori alimentari solidi e liquidi, esclusi quelli destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia. Il limite massimo è pari a 3350, espresso come saponine, per entrambe le categorie 17.1 e 17.2.

Revisione delle specifiche tecniche

Il regolamento sostituisce integralmente la voce relativa all’E 999 nel regolamento (UE) n. 231/2012. La nuova definizione descrive l’estratto come prodotto di estrazione acquosa da Quillaia saponaria Molina o altre specie di Quillaia, seguito da specifici passaggi di processo. Sono anche indicati il sinonimo "estratto di legno di Panama" e il numero CAS 68990-67-0.

Purezza, contaminanti e criteri microbiologici

La sostanza deve contenere almeno il 20 % di saponine sulla sostanza secca. Le nuove specifiche introducono limiti stringenti per metalli pesanti e altri contaminanti:

• arsenico: non più di 5 mg/kg di saponine;
• piombo: non più di 3 mg/kg di saponine;
• mercurio: non più di 0,5 mg/kg di saponine;
• cadmio: non più di 0,5 mg/kg di saponine;
• ossalato di calcio: non più di 6 g/kg di saponine.

Sono inoltre previsti criteri microbiologici obbligatori, con assenza di Salmonella spp in 25 g, di Staphylococcus aureus ed Escherichia coli in 1 g, e limiti massimi per carica aerobica totale, lieviti e muffe.

Entrata in vigore e regime transitorio

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Tuttavia, la modifica delle specifiche di cui all’articolo 3 si applica solo dal 9 maggio 2026. È previsto un regime transitorio che consente:

• l’uso dell’estratto di quillaia legalmente immesso sul mercato prima del 9 maggio 2026 fino all’esaurimento delle scorte;
• la commercializzazione degli alimenti che lo contengono fino al termine minimo di conservazione o alla data di scadenza.

Implicazioni pratiche

Per gli operatori alimentari il regolamento comporta la necessità di verificare formulazioni, etichettatura tecnica interna e conformità ai nuovi limiti di impiego espressi come saponine, nonché di adeguare la documentazione di qualità e controllo ai nuovi standard di purezza. Per i consulenti legali e fiscali del settore food, il punto centrale è la gestione del periodo transitorio e l’allineamento delle specifiche di fornitura e dei controlli analitici alle nuove prescrizioni UE.