Regolamento (UE) 2021/2051

Autorizzazione del preparato di Bacillus velezensis come additivo per tacchini da ingrasso

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/2051 della Commissione autorizza un preparato composto da Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus velezensis NRRL B-50013 e Bacillus velezensis NRRL B-50104 come additivo per mangimi destinati a tacchini da ingrasso. L’atto si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell’EFSA, che ha valutato positivamente sicurezza ed efficacia del prodotto, pur segnalando un rischio di sensibilizzazione respiratoria per gli utilizzatori.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama la procedura di autorizzazione prevista dall’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e precisa che la domanda era corredata della documentazione richiesta. Considerato il parere EFSA del 17 marzo 2021, la Commissione ritiene soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del medesimo regolamento. L’Autorità ha escluso effetti negativi su salute degli animali, sicurezza dei consumatori e ambiente, e ha inoltre ritenuto il preparato efficace come additivo zootecnico; non sono state ritenute necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

Ambito dell’autorizzazione e classificazione

L’autorizzazione riguarda un additivo rientrante nella categoria degli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale "stabilizzatori della flora intestinale". Il preparato è destinato esclusivamente ai tacchini da ingrasso e viene descritto come forma solida contenente spore vitali dei tre ceppi di Bacillus velezensis indicati. Il regolamento chiarisce anche l’identificazione del prodotto precedentemente riferito come Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, NRRL B-50013 e NRRL B-50104.

Condizioni quantitative e specifiche tecniche

L’allegato fissa la composizione minima del prodotto autorizzato in almeno 2,5 × 10^9 CFU per grammo di additivo totale, con una concentrazione batterica minima di 8,3 × 10^8 di ciascun ceppo per grammo di additivo. Per i mangimi completi destinati ai tacchini da ingrasso, il tenore minimo previsto è pari a 7,5 × 10^7 CFU/kg di mangime completo con umidità al 12%. Non è indicato un tenore massimo.

Prescrizioni di impiego, sicurezza e compatibilità

Le istruzioni d’uso dell’additivo e delle premiscele devono riportare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Il preparato può essere impiegato in mangimi contenenti alcuni coccidiostatici autorizzati, ossia lasalocid A sodico, monensin sodico e diclazuril. Per tutelare gli operatori, il regolamento impone l’adozione di procedure operative e misure organizzative idonee a ridurre i rischi; ove ciò non sia sufficiente, è obbligatorio l’uso di dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione delle vie respiratorie.

Metodi di analisi e controlli

L’allegato disciplina i metodi di analisi per l’identificazione e il conteggio dei ceppi nell’additivo, nelle premiscele e nei mangimi. L’identificazione avviene mediante elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE), mentre il conteggio è effettuato con metodo di diffusione su piastra dopo trattamento termico secondo la norma EN 15784. Il riferimento al laboratorio di riferimento dell’UE è richiamato in nota nell’allegato.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia

Il periodo di autorizzazione termina il 15 dicembre 2031. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. In quanto regolamento di esecuzione, produce effetti uniformi nell’intero mercato interno senza necessità di recepimento nazionale.