Regolamento (UE) 2021/2050

Autorizzazione del preparato di Bacillus velezensis CECT 5940 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/2050 della Commissione autorizza l’impiego del preparato di Bacillus velezensis CECT 5940 come additivo per mangimi, nella categoria degli additivi zootecnici e nel gruppo funzionale degli stabilizzatori della flora intestinale. L’atto si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale, e recepisce il parere favorevole dell’EFSA del 5 maggio 2021.

Contesto e valutazione scientifica

La Commissione richiama che la domanda di autorizzazione era stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e corredata della documentazione richiesta. L’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato non ha un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente, e può risultare efficace come additivo zootecnico. Tuttavia, ha segnalato che il prodotto non è irritante per occhi e pelle né sensibilizzante cutaneo, ma deve essere considerato sensibilizzante delle vie respiratorie.

Ambito soggettivo e specie destinatarie

L’autorizzazione riguarda il preparato identificato come Bacillus velezensis CECT 5940, precedentemente classificato dal punto di vista tassonomico come Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940, e ne consente l’uso per:

• tacchini da ingrasso;
• tacchini allevati per la riproduzione;
• specie avicole minori da ingrasso e allevate per la riproduzione;
• uccelli ornamentali, esclusi quelli da riproduzione.

Il titolare dell’autorizzazione è Evonik Operations GmbH.

Condizioni di impiego e requisiti pratici

L’allegato fissa il prodotto come additivo solido con tenore minimo di 1 × 10^9 CFU/g di additivo. Il tenore minimo di utilizzo è pari a 1 × 10^9 CFU/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%. Il regolamento prevede inoltre che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Misure di sicurezza per gli operatori

Poiché il prodotto è considerato un sensibilizzante delle vie respiratorie, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire o ridurre i rischi per gli utilizzatori. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo con tali misure, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione delle vie respiratorie.

Compatibilità con altri additivi e analisi

Il regolamento consente l’impiego del prodotto in mangimi contenenti i coccidiostatici autorizzati diclazuril e monensin sodico. Ai fini del controllo, l’allegato indica i metodi analitici applicabili: conteggio mediante diffusione su piastra con triptone soia agar secondo EN 15784 e identificazione tramite elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE).

Durata dell’autorizzazione ed efficacia

L’autorizzazione ha termine il 15.12.2031. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.