Direttiva 2010/3

Modifica degli allegati III e VI della direttiva 76/768/CEE sui prodotti cosmetici

La direttiva 2010/3/UE della Commissione interviene per adeguare al progresso tecnico la disciplina dei prodotti cosmetici contenuta nella direttiva 76/768/CEE. Sulla base del parere del comitato scientifico della sicurezza dei consumatori, la Commissione inserisce l'Ethyl Lauroyl Arginate HCl negli elenchi delle sostanze ammesse con condizioni specifiche di impiego, distinguendo tra utilizzo non conservante e utilizzo come conservante.

Contesto scientifico e finalità

I considerando richiamano il parere del 15 aprile 2008 del comitato scientifico dei prodotti di consumo, poi sostituito dal comitato scientifico della sicurezza dei consumatori con decisione 2008/721/CE. Il comitato ha ritenuto la sostanza sicura per il consumatore entro i limiti indicati, ma ha evidenziato che alcuni impieghi comportano rischi di irritazione delle mucose e delle vie respiratorie. La direttiva mira quindi a tradurre tali valutazioni scientifiche in restrizioni normative vincolanti per gli Stati membri.

Ambito di applicazione

L'intervento riguarda i prodotti cosmetici disciplinati dalla direttiva 76/768/CEE e, in particolare, l'impiego dell'Ethyl Lauroyl Arginate HCl. La disciplina incide sui prodotti immessi sul mercato e sugli operatori che li formulano, li etichettano e li commercializzano nell'Unione. Le condizioni d'uso variano a seconda della funzione della sostanza: come conservante oppure per altri scopi tecnologici.

Inserimento nell'allegato III: uso diverso da conservante

La direttiva aggiunge nell'allegato III, parte prima, la voce n. 207 relativa all'Ethyl Lauroyl Arginate HCl. La sostanza può essere usata:

• nei saponi;
• negli shampoo antiforfora;
• nei deodoranti del tipo non-spray.

La concentrazione massima autorizzata nel prodotto cosmetico finito è pari allo 0,8%. Inoltre, l'uso deve essere per scopi diversi dall'inibizione dello sviluppo di microrganismi nel prodotto; tale finalità deve risultare chiaramente dalla presentazione del prodotto. Questa previsione lascia un margine operativo agli operatori, ma impone una chiara distinzione funzionale nell'etichettatura/presentazione.

Inserimento nell'allegato VI: uso come conservante

Nell'allegato VI, parte prima, viene inserita la voce n. 58 per la medesima sostanza, questa volta come conservante. La concentrazione massima autorizzata nel prodotto cosmetico finito è pari allo 0,4%. La direttiva vieta l'impiego della sostanza in:

• prodotti per labbra;
• prodotti per il cavo orale;
• prodotti spray.

La scelta riflette il parere scientifico sulla non idoneità di tali impieghi per il rischio di irritazione delle mucose e delle vie respiratorie.

Recepimento, applicazione e obblighi degli Stati membri

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare, entro e non oltre il 1° settembre 2010, le misure legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. L'applicazione delle disposizioni nazionali decorre dal 1° marzo 2011. Si tratta quindi di una direttiva di armonizzazione tecnica che richiede recepimento entro un termine espresso e applicazione differita.

Gli atti nazionali di recepimento devono contenere un riferimento alla direttiva oppure esserne corredati al momento della pubblicazione ufficiale; le modalità di tale riferimento sono lasciate alla discrezionalità degli Stati membri. È inoltre previsto un obbligo di comunicazione alla Commissione del testo delle disposizioni nazionali di recepimento e delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri, che devono assicurare il risultato richiesto mediante le forme e i mezzi previsti dai rispettivi ordinamenti nazionali.