Regolamento (UE) 2017/930

Autorizzazione del preparato DSM 11798 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/930 autorizza un preparato del ceppo di microrganismi DSM 11798 della famiglia delle Coriobacteriaceae come additivo per mangimi e modifica, per coordinamento, il precedente regime autorizzativo relativo ai suini. La misura si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e si fonda sul parere favorevole dell’EFSA, che ha ritenuto sicuro l’uso del preparato alle condizioni proposte.

Contesto e motivazione della misura

Secondo i considerando, la domanda presentata ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 riguardava sia un nuovo impiego del preparato DSM 11798 per tutte le specie avicole, sia la modifica dei termini dell’autorizzazione già concessa per i suini. L’EFSA, nel parere del 7 dicembre 2016, ha concluso che il preparato non presenta effetti dannosi per la salute degli animali, per la salute umana o per l’ambiente e ha riconosciuto la capacità del prodotto di ridurre il deossinivalenolo (DON) e, più in generale, il gruppo 12,13-epossido in vari tricoteceni e in altre micotossine strutturalmente simili.

Ambito di applicazione

L’autorizzazione riguarda il preparato del ceppo DSM 11798 della famiglia delle Coriobacteriaceae, classificato nella categoria degli "additivi tecnologici" e nel gruppo funzionale delle "sostanze che riducono la contaminazione da micotossine del mangime". L’allegato I disciplina l’uso per tutte le specie avicole; l’allegato II sostituisce l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 1016/2013 per i suini, estendendo l’orizzonte d’impiego dell’additivo a tutti i tricoteceni. Il regolamento si applica direttamente in tutti gli Stati membri.

Caratteristiche dell’additivo e metodi di analisi

L’additivo è descritto come un preparato in forma solida contenente almeno 5 × 10^9 UFC/g di additivo. La sostanza attiva consiste in cellule vitali del ceppo DSM 11798 della famiglia delle Coriobacteriaceae. Ai fini del controllo, il regolamento richiama due metodi di analisi: l’enumerazione mediante semina per inclusione su piastra (pour plate) in agar VM integrato con oxyrase e l’identificazione mediante elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE).

Condizioni specifiche di utilizzo per le specie avicole

Per tutte le specie avicole è prevista una dose minima di 1,7 × 10^8 UFC/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%. Non è indicato un tenore massimo. L’allegato richiede inoltre che nelle istruzioni per l’uso siano riportate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. L’impiego è consentito solo in mangimi conformi alla normativa UE sulle sostanze indesiderabili nell’alimentazione animale e, per il settore avicolo, anche in presenza di specifici coccidiostatici autorizzati: narasina/nicarbazina, salinomicina sodica, monensin sodico, cloridrato di robenidina, diclazuril, narasina o nicarbazina.

Condizioni specifiche di utilizzo per i suini

Per i suini l’allegato II mantiene una dose minima di 1,7 × 10^8 UFC/kg di mangime completo con umidità al 12% e non prevede un tenore massimo. La modifica sostanziale consiste nell’estensione dell’attività dell’additivo alla riduzione di tutti i tricoteceni. Anche per i suini valgono l’obbligo di indicare nelle istruzioni le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico, nonché il limite generale di conformità alla normativa UE sulle sostanze indesiderabili nei mangimi.

Sicurezza per gli utilizzatori

Il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire o ridurre i rischi per gli utilizzatori derivanti dall’uso dell’additivo e delle premiscele. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con misure organizzative, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, compresa la protezione dell’apparato respiratorio.

Entrata in vigore e vincolatività

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come ogni regolamento UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.