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Intesa e abuso

Provvedimento AGCM I868 n. 31900 del 17/03/2026

BYOOVIZ/MANCATA COMMERCIALIZZAZIONE

AGCMI868

Sintesi

Generata da Trovanorma sul testo ufficiale
In breve

L’AGCM ha disposto la proroga del termine di conclusione dell’istruttoria avviata nei confronti di Samsung Bioepis, Biogen, Genentech e del gruppo Novartis per ipotizzate violazioni dell’art. 101, par. 1, TFUE nel contesto del prodotto/mercato Byooviz e della sua mancata commercializzazione. Il provvedimento non decide nel merito dell’infrazione, ma estende il termine finale del procedimento al 15 ottobre 2026, in ragione della complessità della fattispecie, della copiosità della documentazione acquisita e della necessità di garantire il pieno esercizio del contraddittorio e dei diritti di difesa.

BYOOVIZ/Mancata commercializzazione: proroga del termine di conclusione dell’istruttoria avviata per presunta intesa restrittiva ex art. 101 TFUE

BYOOVIZ/Mancata commercializzazione: proroga del procedimento

Il provvedimento riguarda un’istruttoria AGCM avviata per verificare una possibile intesa restrittiva della concorrenza nel settore farmaceutico, con riferimento alla mancata commercializzazione di Byooviz. L’Autorità interviene esclusivamente sul piano procedurale, prorogando il termine di conclusione del procedimento.

Parti e origine del procedimento

Con delibera del 21 maggio 2024, l’AGCM ha avviato ai sensi dell’art. 14 della legge n. 287/1990 un’istruttoria nei confronti di:

  • Samsung Bioepis co. Ltd.
  • Samsung Bioepis NL B.V.
  • Biogen Inc.
  • Biogen Italia S.r.l.
  • Genentech Inc.
  • Novartis AG
  • Novartis Europharm Ltd.
  • Novartis Farma S.p.A.

L’istruttoria è stata aperta per accertare l’eventuale violazione dell’art. 101, par. 1, TFUE. Successivamente, con delibera del 1° luglio 2025, il perimetro soggettivo è stato esteso a:

  • Novartis Pharma AG
  • Biogen MA Inc.
  • Biogen International GmbH

Ragioni della proroga del termine

L’Autorità afferma che la fattispecie è complessa e che la documentazione acquisita agli atti è particolarmente copiosa, anche a seguito dei più recenti approfondimenti istruttori. Inoltre, sottolinea la necessità di garantire alle parti il più ampio esercizio dei diritti di difesa e del contraddittorio.

Esito

Il termine di conclusione del procedimento, originariamente fissato al 31 marzo 2026, è stato prorogato al 15 ottobre 2026. Il provvedimento non contiene un accertamento dell’infrazione, né valutazioni su impegni, misure cautelari o sanzioni.

Punti principali

Origine e perimetro dell’istruttoria

Con delibera del 21 maggio 2024 l’Autorità aveva avviato un’istruttoria, ai sensi dell’art. 14 della legge n. 287/1990, nei confronti di Samsung Bioepis co. Ltd., Samsung Bioepis NL B.V., Biogen Inc., Biogen Italia S.r.l., Genentech Inc., Novartis AG, Novartis Europharm Ltd. e Novartis Farma S.p.A., per accertare possibili violazioni dell’art. 101, par. 1, TFUE. In seguito, con delibera del 1° luglio 2025, il procedimento è stato esteso soggettivamente a Novartis Pharma AG, Biogen MA Inc. e Biogen International GmbH.

Ragioni della proroga

L’AGCM motiva la proroga con la complessità della fattispecie oggetto di analisi, la copiosità della documentazione acquisita agli atti e gli ulteriori approfondimenti istruttori svolti. L’Autorità richiama inoltre l’esigenza di assicurare alle parti il più ampio esercizio dei diritti di difesa e del contraddittorio.

Esito procedurale

Il termine di conclusione del procedimento, inizialmente fissato al 31 marzo 2026, è stato prorogato al 15 ottobre 2026. Il provvedimento ha natura meramente procedurale: non contiene accertamenti nel merito, né valutazioni sulla sussistenza dell’infrazione o sanzioni.

Come è indicizzato

Materieintese restrittiveart. 101 tfueproroga istruttoriasettore farmaceuticomancata commercializzazione

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