Regolamento (UE) 2017/1275

Approvazione del cloro attivo rilasciato dal cloro come principio attivo per biocidi dei tipi 2 e 5

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1275 della Commissione approva il cloro attivo rilasciato dal cloro come principio attivo esistente ai fini dell’impiego nei biocidi dei tipi di prodotto 2 e 5. La misura si colloca nell’ambito del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e discende dal processo di valutazione sistematica dei principi attivi esistenti avviato dal regolamento delegato (UE) n. 1062/2014. La Commissione richiama inoltre la precedente valutazione effettuata ai sensi della direttiva 98/8/CE e i pareri dell’ECHA del 14 dicembre 2016, che hanno consentito l’approvazione con condizioni.

Ambito di applicazione

L’atto riguarda esclusivamente il principio attivo "cloro attivo rilasciato dal cloro" e il suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2 e 5, corrispondenti rispettivamente ai disinfettanti per aree private e aree sanitarie pubbliche ed altri biocidi, e ai disinfettanti per l’acqua potabile. L’approvazione produce effetti nell’intero territorio dell’Unione ed è direttamente applicabile negli Stati membri. Non disciplina in via generale tutti i biocidi al cloro, ma solo quelli rientranti nelle due categorie indicate e soggetti alle condizioni dell’allegato.

Contenuto dell’approvazione e specifiche tecniche

L’articolo 1 approva il principio attivo, rinviando all’allegato per specifiche e condizioni. L’allegato identifica il principio attivo con denominazione IUPAC "Chlorine", numero CE 231-959-5 e numero CAS 7782-50-5, e stabilisce un grado minimo di purezza pari a ≥ 995 g/kg, ossia ≥ 99,5 % p/p. La data di approvazione è fissata al 1° gennaio 2019 e la scadenza al 31 dicembre 2028.

Condizioni per le autorizzazioni dei biocidi di tipo 2

Per i prodotti di tipo 2, l’autorità competente deve prestare particolare attenzione, nella valutazione del prodotto, alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia relativi a usi previsti nella domanda di autorizzazione ma non considerati nella valutazione del rischio a livello di Unione sul principio attivo. Alla luce dei rischi individuati, occorre inoltre valutare con particolare attenzione:

• gli utilizzatori professionali;
• le acque di superficie e i sedimenti, con riferimento alla disinfezione delle acque reflue/di scarico nel flusso di effluente dell’impianto di depurazione delle acque reflue, in particolare nella fase di postclorazione.

Condizioni per le autorizzazioni dei biocidi di tipo 5

Per i prodotti di tipo 5, la valutazione del prodotto deve anch’essa considerare con particolare attenzione esposizioni, rischi ed efficacia connessi a usi non coperti dalla valutazione di rischio unionale del principio attivo. Inoltre, va prestata particolare attenzione agli utilizzatori professionali. Per i prodotti che possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi, il regolamento impone di verificare se sia necessario fissare nuovi LMR o modificare quelli esistenti ai sensi del regolamento (CE) n. 470/2009 o del regolamento (CE) n. 396/2005, adottando le opportune misure di attenuazione del rischio per garantire che i limiti applicabili non siano superati.

Entrata in vigore

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Trattandosi di un regolamento, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.