Regolamento (UE) 2017/1274

Approvazione del cloro attivo rilasciato dall'ipoclorito di calcio per biocidi di tipo 2, 3, 4 e 5

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1274 della Commissione approva il cloro attivo rilasciato dall'ipoclorito di calcio quale principio attivo esistente ai fini del suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2, 3, 4 e 5. L'atto si colloca nell'ambito della procedura di approvazione prevista dal regolamento (UE) n. 528/2012 e si fonda sulle valutazioni tecniche e sui pareri espressi nell'ambito del programma di riesame dei principi attivi esistenti.

Contesto normativo e iter di valutazione

L'ipoclorito di calcio figura nell'elenco dei principi attivi esistenti da valutare ai fini di un'eventuale approvazione, istituito dal regolamento delegato (UE) n. 1062/2014. Il principio attivo era già stato oggetto di valutazione ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE per i tipi di prodotto 2, 3, 4 e 5. L'Italia, quale autorità di valutazione competente, ha trasmesso le relazioni di valutazione con raccomandazioni il 7 luglio 2010; successivamente, il 14 dicembre 2016, il comitato sui biocidi ha formulato i pareri dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche tenendo conto delle conclusioni nazionali. Sulla base di tali pareri, la Commissione ritiene che i biocidi contenenti il principio attivo possano soddisfare i criteri dell'articolo 5 della direttiva 98/8/CE, purché siano rispettate specifiche condizioni d'uso.

Ambito materiale dell'approvazione

L'approvazione riguarda esclusivamente il "cloro attivo rilasciato dall'ipoclorito di calcio" e si estende ai biocidi dei tipi di prodotto 2, 3, 4 e 5, corrispondenti alle categorie indicate nell'allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. Non vi è una disciplina generale di autorizzazione dei prodotti, ma una decisione di approvazione del principio attivo con effetti vincolanti per le successive autorizzazioni nazionali dei biocidi che lo contengono.

Identificazione del principio attivo e requisiti di purezza

L'allegato specifica che il principio attivo è calcium hypochlorite, con numero CE 231-908-7 e numero CAS 7778-54-3. È fissato un grado minimo di purezza pari a ≥ 655 g/kg, corrispondente a ≥ 65,5 % p/p, equivalente a un tenore di cloro attivo del 65 % p/p. La nota dell'allegato precisa che la purezza indicata corrisponde al grado minimo valutato e che il principio attivo immesso sul mercato può avere purezza pari o diversa, purché sia provata l'equivalenza tecnica con quello valutato.

Condizioni applicabili alle autorizzazioni dei biocidi

L'allegato non impone soltanto l'approvazione del principio attivo, ma anche condizioni specifiche da considerare in sede di autorizzazione dei singoli biocidi. Per il tipo di prodotto 2, la valutazione deve prestare particolare attenzione a esposizioni, rischi ed efficacia connessi a usi previsti nella domanda ma non considerati nella valutazione a livello UE del principio attivo; inoltre, occorre una particolare attenzione agli utilizzatori professionali e non professionali e agli effetti su acque superficiali e sedimenti nel caso della disinfezione delle acque reflue/di scarico nel flusso di effluente dell'impianto di depurazione (postclorazione).

Per i tipi di prodotto 3, 4 e 5, la valutazione del prodotto deve concentrarsi sugli usi non contemplati nella valutazione UE del principio attivo e, in considerazione dei rischi individuati, sugli utilizzatori professionali. Per i prodotti che possono lasciare residui in alimenti o mangimi, deve essere verificata la necessità di stabilire nuovi livelli massimi di residui (LMR) o di modificare quelli esistenti in conformità al regolamento (CE) n. 470/2009 o al regolamento (CE) n. 396/2005; devono inoltre essere adottate misure adeguate di attenuazione del rischio per garantire che i limiti applicabili non siano superati.

Decorrenza, efficacia ed effetti negli Stati membri

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come atto di esecuzione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento interno.