Regolamento (UE) 2026/90

Autorizzazione della L-arginina prodotta con Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 come additivo per mangimi destinato a tutte le specie animali

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/90 della Commissione autorizza a livello unionale la L-arginina prodotta con Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 come additivo per mangimi per tutte le specie animali. Il provvedimento si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce la valutazione scientifica favorevole dell’EFSA, imponendo tuttavia condizioni specifiche di impiego, etichettatura e tutela degli utilizzatori.

Contesto e base giuridica

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e ne definisce motivi e procedure. La domanda di autorizzazione, presentata ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento, riguardava la L-arginina prodotta con Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 per l’uso nei mangimi e nell’acqua di abbeveraggio, con classificazione nella categoria degli additivi nutrizionali e nel gruppo funzionale degli aminoacidi, loro sali e analoghi.

Valutazione EFSA e motivi dell’autorizzazione

Nel parere del 18 marzo 2025, l’EFSA ha concluso che la sostanza è sicura per le specie bersaglio quando usata come integratore dietetico in quantità adeguate ai relativi bisogni nutrizionali. Ha inoltre ritenuto sicuro l’uso per consumatori e ambiente. Tuttavia, ha segnalato preoccupazioni sull’impiego nell’acqua di abbeveraggio per il rischio di squilibri nutrizionali e per motivi igienici, oltre a non poter concludere, in assenza di dati, sulla possibile irritazione cutanea/oculare o sensibilizzazione cutanea/respiratoria. La Commissione, ritenendo soddisfatte le condizioni dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003, ha quindi autorizzato l’additivo.

Ambito dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza la sostanza indicata nell’allegato come additivo per l’alimentazione animale, alle condizioni ivi previste. L’autorizzazione copre tutte le specie animali e riguarda l’uso nei mangimi; l’allegato chiarisce anche che l’additivo può essere utilizzato nell’acqua di abbeveraggio. Il periodo di autorizzazione termina il 4 febbraio 2036.

Condizioni tecniche di impiego

L’allegato contiene prescrizioni operative rilevanti per gli operatori del settore dei mangimi:

• nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono essere indicate le condizioni di conservazione, la stabilità al trattamento termico e la stabilità nell’acqua di abbeveraggio;
• l’additivo può essere utilizzato nell’acqua di abbeveraggio;
• se impiegata nell’alimentazione dei ruminanti, la L-arginina deve essere protetta dalla degradazione ruminale;
• l’etichetta dell’additivo deve indicare il tasso di umidità;
• l’etichetta dell’additivo e delle premiscele deve riportare l’avvertenza secondo cui, in caso di supplementazione con L-arginina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, occorre tenere conto di tutti gli aminoacidi essenziali e condizionatamente essenziali per evitare squilibri nutrizionali.

Tutela della salute degli utilizzatori

La Commissione ritiene necessario adottare misure di protezione per evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori dell’additivo. In concreto, gli operatori devono adottare procedure operative e misure organizzative per ridurre i rischi; se tali rischi non possono essere eliminati, l’additivo e le premiscele devono essere maneggiati con dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Metodi di analisi e controlli

L’allegato indica i metodi di analisi per verificare la presenza e il tenore di arginina:

• identificazione della L-arginina nell’additivo: monografia "L-arginine" del Food Chemical Codex;
• determinazione nell’additivo: cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS o IEC-VIS/FLD);
• determinazione nelle premiscele: IEC-VIS con riferimento al regolamento (CE) n. 152/2009 oppure IEC-VIS/FLD;
• determinazione nei mangimi composti: IEC-VIS con riferimento al regolamento (CE) n. 152/2009;
• determinazione nell’acqua di abbeveraggio: IEC-VIS.

Entrata in vigore e natura del regolamento

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo ribadisce la sua obbligatorietà in tutti i suoi elementi e la sua diretta applicabilità in ciascuno degli Stati membri, secondo la formula tipica dei regolamenti UE.