Direttiva 2010/72

Direttiva 2010/72/UE: iscrizione dello spinosad nell'allegato I della direttiva 98/8/CE

La direttiva attua l'esito della procedura di valutazione prevista per i principi attivi dei biocidi e modifica la direttiva 98/8/CE per iscrivere lo spinosad nell'allegato I. La scelta si fonda sulla conclusione che i biocidi del tipo 18 contenenti spinosad possono soddisfare i requisiti dell'articolo 5 della direttiva 98/8/CE, purché siano rispettate specifiche misure di gestione del rischio.

Finalità e contesto della modifica

La Commissione richiama il programma di esame dei principi attivi istituito dal regolamento (CE) n. 1451/2007 e la valutazione tecnica svolta con il coinvolgimento dei Paesi Bassi come relatore. Dalla relazione di valutazione emerge che lo spinosad è idoneo all'impiego nei biocidi insetticidi, acaricidi e prodotti per il controllo di altri artropodi, ma l'iscrizione è accompagnata da cautele per alcuni profili di rischio non completamente esaminati a livello UE.

Ambito materiale della disciplina

L'intervento riguarda i biocidi disciplinati dalla direttiva 98/8/CE, limitatamente ai prodotti del tipo 18. L'allegato aggiornato precisa che lo spinosad è una miscela composta al 50-95 % da spinosyn A e al 5-50 % da spinosyn D, con identificativi CE e CAS indicati nell'allegato. La purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato è fissata in 850 g/kg.

Obblighi per gli Stati membri in sede di autorizzazione

La direttiva non si limita a consentire l'iscrizione del principio attivo, ma impone agli Stati membri un obbligo di risultato nella fase di autorizzazione dei prodotti:

• devono valutare, se pertinenti per il prodotto specifico, usi, scenari di esposizione e rischi per matrici e gruppi di persone non rappresentati in modo rappresentativo nella valutazione europea;
• devono subordinare l'autorizzazione a misure adeguate di limitazione del rischio;
• per i prodotti autorizzati per uso professionale tramite nebulizzazione, devono imporre l'uso di dispositivi di protezione individuale adeguati, salvo prova, nella domanda di autorizzazione, che i rischi per gli utilizzatori professionali possono essere ridotti a livelli accettabili con altri mezzi.

Residui in alimenti e mangimi

La direttiva affronta anche il possibile rischio di esposizione indiretta dell'uomo attraverso alimenti e mangimi. Per i prodotti contenenti spinosad che possono lasciare residui, gli Stati membri devono verificare la necessità di fissare nuovi limiti massimi di residui o di modificare quelli esistenti secondo il regolamento (CE) n. 470/2009 e/o il regolamento (CE) n. 396/2005. Devono inoltre adottare misure idonee a garantire il rispetto dei livelli applicabili.

Termini di recepimento e applicazione

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare le misure nazionali di recepimento entro il 31 ottobre 2011. Tali misure si applicano dal 1 novembre 2012, consentendo un periodo di preparazione sia alle autorità nazionali sia agli operatori. La direttiva specifica inoltre che, al momento dell'adozione, le misure nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva o esserne corredate alla pubblicazione ufficiale.

Rapporti con altri atti e disciplina transitoria

L'iscrizione nell'allegato I si inserisce nel meccanismo di cui all'articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. La direttiva richiama anche il legame con la protezione dei dati prevista dall'articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), sottolineando che il periodo decennale decorre dalla data di iscrizione. Viene inoltre previsto che la simultanea applicazione negli Stati membri favorisca la parità di trattamento dei biocidi contenenti spinosad e il corretto funzionamento del mercato interno dei biocidi.